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主动问需 湖北省药监局领导到远大医药开展“上门服务”
2021-05-19

      为深入贯彻落实湖北省药品监督管理局(下称“省药监局”)正在开展的“我为群众办实事”和“百名干部联百企”实践活动,当好便企利民“店小二”。5月13日,省药监局党组书记、局长邓小川一行,到远大医药调研走访,重点就企业在发展中遇到的难题进行“上门服务”。

      介绍中,远大医药董事长史晓峰表示,近年来在省药监局的支持下,企业在产业化布局以及转型上取得了进步,业务横跨了药品、高端医疗器械以及生物健康产品三个板块,建成了4个全球化的技术开发平台和5个全球化的研发中心,同时聚焦精准介入诊疗、核医药以及免疫治疗三大创新赛道,形成了“3+4+5”的具有远大医药特色的科技创新生态圈。

     史晓峰总也提出近年来随着国家医改深化,医药企业向合规与创新发展中面临诸多新机遇与挑战,而远大医药也在其中遇到了新产品在海外引进、审批、上市等政策问题。“远大医药创新药研发需求的迫切性,以及重点创新项目—SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球钇产品高投入、高技术的特点,为此提高研发效率和产出是企业一直亟待解决的问题。希望省药监局领导在政策上能加大扶持,帮助该产品在临床应用管理与审批流程上加快步伐。”

     “远大医药拥有很强的发展韧性和社会责任感,在推动湖北医药产业创新升级上具有示范作用。”座谈中,邓小川局长对远大医药近年来的发展质量给与了充分肯定。针对远大医药提出的加速肿瘤核药钇90审评审批,以及指导并帮助企业解决非肿瘤领域重大创新项目中的监管及技术难题等企业诉求,邓小川与相关处室负责人等认真听取,了解项目困难,并结合政策、热点、优势等,帮助远大医药研究解决对策。邓小川局长也明确,后续省药监局会按照“一企一策”原则,建立政企沟通渠道,主动作为,精准服务,完善提前介入、跟踪帮扶、全程指导等服务机制,在聚焦远大医药“急难愁盼”问题上出成效,最大限度为企业办实事、解难题,让企业真正感受到获得感。

 

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