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助力全球防疫 远大医药脓毒症创新药物STC3141获批临床
2022-06-08

5月6日,远大医药(00512.HK)发布公告称,公司旗下的Grand Medical Pty Ltd(远大医药在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,日前已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。

据了解,创新药组蛋白抑制剂HIP项目(“HIP项目”)是远大医药急救领域产品管线的一款全球首创治疗脓毒症的药物,而STC3141就是HIP项目推进的结果。此前,STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期临床研究,初步确定了药物的人体安全性及代谢特性。此次COVID-19 ARDS的II期临床研究将在重症监护室对COVID-19的重症患者进行,以研究和评估药物对于治疗COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而脓毒症的Ib期临床研究将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性。

脓毒症是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症,全球每年新发脓毒症病例超过 1,900 万。此外,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。目前,临床缺乏针对脓毒症的特异性治疗药物。于此同时,根据国家卫健委发布的COVID-19诊疗方案,COVID-19重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。

此次,获批进行脓毒症Ib期临床研究确保了STC3141的脓毒症适应症的开发如期按计划进行,同时COVID-19 ARDS的II期临床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一,将有助于加快本产品应对多适应症的全球开发速度,同时为惠及更多患者及为全球COVID-19疫情防控贡献力量。

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