中证网讯（记者 康曦）远大医药4月19日晚公告称，作为远大医药肿瘤免疫治疗领域及DNA技术研发平台的美国纳斯达克上市公司OncoSec Medical Incorporated （OncoSec，为远大医药的一间联营公司），开发的新一代基因电转设备GenPulse?于近期获得欧盟CE认证。 

在抗肿瘤治疗领域，OncoSec为一家已进入临床阶段的高科技创新生物技术公司，在肿瘤免疫治疗领域和精准介入领域研发实力雄厚。GenPulse?是OncoSec医疗系统（OMS）电穿孔装置平台的一部分，用于实体肿瘤的治疗。GenPulse?对肿瘤施加短暂的电脉冲，使得肿瘤细胞膜上的小孔开放，从而显著增加肿瘤细胞对抗肿瘤药物的摄取。

远大医药介绍，CE认证是进入欧盟市场的强制性安全认证，不仅需要对OMS电穿孔装置进行全面评估和测试，以确保其按照设计安全运行，同时也需要对OncoSec的质量体系进行全面审核。GenPulse?获得CE认证，是OncoSec在欧洲商业化道路上的一个重要里程碑，标志着OncoSec有能力开发和制造出符合欧盟质量和安全标准的医疗设备，进一步将OncoSec的OMS在设计、开发、制造和销售等方面的标准增加到国际标准化组织（ISO）13485标准之中。CE认证也预示着OncoSec的电转设备符合欧洲委员会（EC）的标准并可以在31国欧洲经济区（EEA）和瑞士进行销售，为后续GenPulse?在美国和欧盟的商业化部署奠定基础。

同日晚间，远大医药公告，公司旗下全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd（公司在澳洲设立的创新药研发中心）正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物STC3141，日前已获得批准在比利时开展用于治疗新型冠状病毒（COVID-19）肺炎的IIa期临床研究。

重症抗感染领域为远大医药核心战略领域之一，STC3141为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。

远大医药介绍，此次STC3141获批在比利时开展COVID-19的IIa期临床研究，将在至少3个研究中心入组25名患者开展随机开放式单臂研究，旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性和有效性，进一步扩大产品的适用范围，积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和获益，以加快产品的全球开发进程。

远大医药表示，公司充分发挥在国内的产业优势和研发实力，快速将国际创新产品落地，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。