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精益“球”精,治疗房颤新技术!瑞金海南医院再次成功实施HeartLight X3球囊型激光消融手术
2023-09-12

近日,由上海长征医院心内科廖德宁教授携手术团队与上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)团队合作,在医院心内科吴立群教授的支持下,再次成功为一名房颤患者实施HeartLight X3球囊型激光消融手术。

本次手术依旧采用远大医药(0512.HK)引进的CardioFocus治疗房颤医疗器械HeartLight X3,该产品于2020年的5月已获得FDA上市批准。美国、欧洲和日本皆已开展临床应用。

廖德宁教授团队在瑞金海南医院实施手术

房颤(AF)是临床上最常见的心律失常之一,我国成人房颤标准化患病率为 1.6%。在最新的研究数据中显示我国房颤患者近2000万。随着人口老年化加剧,发病患者也会随之增加。AF表现为不规则心跳(心律失常),可导致血栓、中风、心力衰竭和其他心、脑相关并发症。

导管消融手术是房颤的一线治疗手段。相较于目前市场上的射频消融及冷冻消融治疗方式,HeartLight X3球囊型激光消融系统能精确的提供能量输出,自动完成环肺静脉连续消融,提高手术效率;且通过内窥镜直视,调整激光能量释放的位置以及消融路径,有效缩短手术时间。能做到与射频消融一样的点对点精准消融,又具有冷冻消融操作简单、手术时间可控的优势。

经过廖德宁教授及其团队的谨慎评估后,廖教授决定为患者实施阵发性房颤HeartLight X3球囊型激光消融手术。相较于早已在国内应用的射频或者冷冻消融设备,手术团队对于HeartLightX3激光消融系统使用、操作并不如前两者熟悉;加之解剖上肺静脉常有变异,患者又罹患多年,手术面临着挑战。远大医院派出技术团队,在术前为手术团队进行培训,因HeartLightX3系统操作简单、直观,手术团队在术前即掌握了该系统的使用方法。廖教授团队在消融前使用CT建模、三维电解剖标测评估肺静脉走行及原始肺静脉电位;术中将三维标测导管更换为X3球囊型激光消融导管进行肺静脉隔离,在内窥镜的指引下轻松完成四根肺静脉隔离,消融用时不到30分钟。通过内窥镜观察消融无漏点后再次三维电解剖标测确认肺静脉电位全部隔离,手术圆满成功。术后患者状态良好,无不良反应。

今年2月14日实施的首台HeartLight X3球囊型激光消融系统手术的患者,在术后半年的随访中,患者未再发房颤,生活质量大大提高。让远大医药对于产品在国内推广有了更多信心,希望能给广大房颤患者提供全新“视”界,精益“球”精的新疗法。

HeartLight X3球囊型激光系统作为全球唯一一款结合心脏光学内窥镜和超顺应性球囊的激光消融系统,其一代、二代系统已经在全球完成了超过18000余例临床治疗,具有较高的应用性。

远大医药在介入板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成了中国两中心、海外多基地的研发生产布局,其中,武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用;在美国明尼苏达州建立了海外研发中心,德国、加拿大、意大利等地的研发基地建设也在有序推进。目前远大医药已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作,逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员工超过200人,研发团队近60人,硕士和博士占比超过60%,拥有医学、药学、材料、机械、电子等综合背景,助力研发创新工作行稳致远,公司致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。

远大医药集团有限公司董事会表示:“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

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