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贝美前列素获批首仿适应症临床批件
2022-06-09

近日,远大医药首仿研发品种贝美前列素滴眼液喜获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的药物三期临床试验批件。该产品属于化学药品注册分类3的药品,主要适用于增长睫毛长度、密度以及加深睫毛颜色,主要用于治疗睫毛稀少症。


贝美前列素是目前全球唯一一个获得了美国FDA批准可以治疗睫毛稀少症的药物。近五年来,全球贝美前列素滴眼液年销售复合增长率约为8.2%,原研Allergan(艾尔建)的贝美前列素滴眼液2017年预计销售额约超过10亿美元。


数据表明,中国现已成为全球第三大医疗美容市场,占全球市场30%,未来3年的增速将领先全球。随着“颜值经济”的升温,国民可支配收入和审美要求不断攀升,大众对整形美容的需求也与日俱增。而伴随着医疗技术的发展,安全且有效的医美疗程才更能满足消费者的需求,从而真正吸引到大量潜在消费群体。

远大医药一直专注于以眼科为核心的五官科及心脑血管急救治疗领域的产品研发及并购,期望搭建系统的五官科及心脑血管治疗诊疗生态圈。现有眼科产品也已覆盖六大治疗领域,拥有处方药、OTC、中药制剂,以及眼科手术器械耗材等多种产品剂型。而本次研发的贝美前列素滴眼液将成为进一步完善眼科系列产品的重要战略品种,目前已获得两项中国发明专利。

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