近年来，血管介入手术治疗颅内狭窄成为了新的疗法选择，其可通过物理方法改变血管形态，有效果好、术后创伤小且恢复快的优势

2022年7月7日，远大医药(512.HK)心脑血管精准介入板块控股子公司常州凯尼特医疗科技有限公司针对颅内缺血性疾病自主研发的颅内球囊扩张导管(商品名：彩鹬®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，适应症为非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病。彩鹬®是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块的首款神经介入上市产品，本次获批上市具有里程碑意义。

扩充创新产品管线储备 持续深耕高端医疗器械领域

心脑血管精准介入诊疗领域是本集团核心战略领域之一，集团在该领域围绕通路介入、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行了全方位布局，并搭建了全球化的完整研、产、销工业体系。该板块的发展已成为远大医药创新发展的成功索引，具有“高起点、高质量和高速度”的特点。

本集团在5年内实现了该领域海内外跨区域生产及研发合作的双循环模式，同时提前完成了国产化生产平台的基本建设，目前已经进入到远大器械2.0阶段。在研发方面，本集团在武汉光谷和常州分别布局了有源设备和无源设备国产化基地，并建立了研发、注册、医学、营销、专利等多个职能部门。

在产品布局方面，本集团立足心脑，紧抓介入发展趋势，通过不同板块差异化策略同时布局临床需求未被满足的市场，纵向延展寻找现有领域上下游协同产品，同时横向拓宽进入更多赛道。集团该板块目前共储备10款创新产品，致力于为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

国产首款OTW颅内球囊扩张导管 彩鹬®产品临床优势显著

关于彩鹬®颅内球囊扩张导管

彩鹬®颅内球囊扩张导管为远大医药心脑血管精准介入诊疗板块中神经介入领域布局的“水鸟系列”缺血产品线首款上市产品，也是国产首款OTW (Over The Wire，同轴)设计颅内球囊扩张导管。产品主体结构由球囊、内外管以及导管座组成。球囊导管全程均有可以通过导丝的内腔，球囊导管整体均沿导丝滑行，可通过球囊导管中心腔交换导丝。
彩鹬®适用非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病病人的介入手术治疗。术中，可通过导丝将球囊输送至远端血管病变位置，进行球囊扩张，使血运恢复，改善病变处血管血流灌注。彩鹬®颅内球囊扩张导管具有高通过性与到位性，为临床使用提供高效与便捷；多种规格与独特设计，在满足安全情况下，为临床提供更佳的适配性与精准性。

关于颅内动脉粥样硬化性狭窄

目前，脑血管疾病中，70%至80%为缺血性卒中患者，其中颅内动脉粥样硬化性狭窄(Intracranial Atherosclerotic Stenosis, ICAS)是导致缺血性卒中的重要原因之一。流行病学研究提示在亚洲人群、黑人等族裔人群中发生率较高，且病发前少有警兆症状，容易被忽视。在中国，颅内动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中的致死致残率居高不下，比例高达30%至50%。目前的治疗手段包括药物治疗、外科手术治疗以及血管内介入治疗。但对于中重度狭窄患者，药物治疗效果有限，其中血管内介入治疗可通过物理方法改变血管形态，有效果好、术后创伤小且恢复快的优势。近年来，血管介入手术治疗颅内狭窄成为了新的疗法选择。

关于凯尼特医疗

常州凯尼特医疗科技有限公司成立于2019年，是一家创新型医疗器械公司，属于远大医药控股公司，主要研发、生产神经介入领域的高端医疗器械产品，一直致力于打造创新性、高壁垒、可持续发展的精准治疗平台。

远大医药集团有限公司董事会表示：

此次彩鹬®在国内获批上市不仅是本集团心脑同治产品管线板块布局的关键一步，也是神经介入板块业务缺血性脑卒中治疗方案的第一步。未来，本集团将不断推动心脑血管精准介入诊疗板块产品创新，持续完善产品线规划布局，深化实现本土 + 全球研发生产的双体系建设，搭建科技创新型的高端医疗器械产品集群，并将该版块打造成为中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台。