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远大医药引进眼科全球创新药物CBT001
2022-06-08

4月13日,远大医药(00512.HK)发布重磅消息:公司继今年初引进全球创新的小分子多肽干眼症产品后,在眼科领域又斩获一款全球创新在研产品CBT001。

公告显示:公司总计以不高于7450万元获得拨云制药开发的全球创新产品CBT001在中国大陆、香港、澳门及台湾地区(‘大中华地区’)的独家生产(含技术转移)及商业化权利,授权范围涵盖CBT001包括翼状胬肉在内的全部适应症。远大医药表示,此举有助于公司核心产品储备及长远创新产品竞争力发展。

公告披露,拨云制药美国创始团队出自全球眼科著名公司,研发管线目前有7个产品,除CBT001外,其他产品处于研发及临床前阶段。根据协议,远大医药也将享有拨云制药其他管线在研产品大中华地区权益的优先合作权。同时为进一步加强合作,远大医药还以约563万美元认购拨云开曼若干股份,完成重组后远大医药持约6.5%的股份,并获得拨云开曼的一个董事席位。

据公告显示,翼状胬肉一种常见的眼科疾病,可导致视力下降,严重甚至致盲。据统计,在中国40 岁以上人群患病率约为13.4%,患者近9000万,现有的治疗药物未显示确切疗效且存在长期用药安全性风险问题,因此对翼状胬肉的治疗仍有巨大的临床需求未获满足。

CBT001为已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品,对新生血管和组织纤维化均有抑制作用。目前已在美国完成2期临床,安全性好,临床疗效显着,可降低翼状胬肉充血,控制病情进展。另外,产品还有望扩展适应症至眼部红肿、青光眼术后和角膜移植术后等,可进一步扩大适用人群。CBT001计划在2021年开展全球多中心3期临床试验以支持产品上市,目前正在评估将中国区域纳入该全球多中心3期临床试验,一旦获准加入,将有望加快CBT001在中国获批上市的速度。

作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一,远大医药一直致力于眼科领域新产品的开发及引进。本次合作,不仅为公司进一步丰富了眼科板块高创新壁垒的产品线,为公司的中长期发展提供战略储备。同时,远大医药对拨云开曼的股权投资也为双方深入合作及产品开发提供基础,有助于充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验,为新产品的开发提供技术支持。

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