以投赛道为著称的高瓴资本,近两年活跃在各个赛道领域,生物医药赛道可谓是高瓴的最爱,在不少的医药股的股东名单里都有高瓴的身影。
对于擅长做一级市场的高瓴资本而言,以基石投资者的身份出现在各大医药公司已是司空见惯的事,不过近两年来,公司还常用大宗交易、定增以及二级市场直接交易等方式入股多家创新药企。据不完全统计,高瓴在港股、A股均有布局,并且多数已成为大牛股,足以看出高瓴的投资实力。被高瓴资本入股也通常被广大投资者视为潜在的优质公司。
就估值角度来看,高瓴投资的企业多数不便宜,不过远大医药(00512)算是众多药企中估值较低的。截至3月18日收盘,远大医药PE仅13.4倍,与同是综合性药企中国生物制药(01177)的53倍PE和64倍的瀚森制药(03692)相比,远大医药在估值方面具备非常大的上升空间。
现金流稳定增长,创历史新高
智通财经了解到,远大医药科技创新型的国际化综合医药企业,现有核心产品覆盖抗肿瘤、心脑血管高端医疗器械、抗病毒抗感染、呼吸及五官科等领域,形成了以“创新壁垒药械”、“品牌药”、“原料制剂一体化”和“健康产品”为主的四大业务板块。
数据显示,过去几年,公司现金流不断增长,现金极好,当然有高瓴的加持,无疑能进一步增厚公司的资本。
2020年是非常困难的一年,由于一季度基本上处于停工状态,受此影响,2020年远大医药的营收略微下降3.6%至63.5亿港元。尽管收入略微下降,但公司全年归母净利润大增57.2%(剔除汇率变动影响)至17.9亿港元,不仅如此,公司的现金流还创下了历史新高,达到18.37亿港元。
得益于公司强有力的现金流支撑,公司在三大科技创新赛道(包括精准介入诊疗、放射性核素药物以及免疫治疗),形成了四大研发平台和五大研究中心的全球化研发格局。
研发管线丰富,多款重磅创新产品已步入收获期
所谓的三大创新赛道即包含精准介入诊疗、放射性核素药物以及免疫治疗,其中放射性核素药物以及免疫治疗均在公司的肿瘤领域下。
具体来看,在介入领域,远大医药结合自身的特点,布局在心脑血管介入高端医疗器械细分领域。目前已经覆盖了血管介入、神经介入和结构性心脏病方向,共有6款产品,其中血管介入方向已有2款在中国获批上市,神经介入方向,公司正在自主开发新一代取栓支架,结构性心脏病方向已布局一款诊断产品,该产品已在美国和加拿大获批上市,目前正积极准备中国的临床注册工作现有的4款研发产品预计将在2025年前陆续获批上市。未来在介入板块,进一步重点布局的领域还有电生理和心衰领域。
目前国内不少大大小小的做肿瘤药物企业,大多数药企采取了跟随式创新的模式,在同类相同机制或同个靶点上的重复投入,产生了一批Fast Follow和Me too药物。目前远大医药在肿瘤领域布局的创新产品更加强调原始创新,管线内产品真正实现了First in class,将基础研究的新趋势、科学前沿的新突破转化为创新产品的突破口。
在抗肿瘤领域,它围绕放射性核素以及免疫进行全球化重点布局,并在2020年取得了里程碑式的突破性发展,其中放射性核素方向在三年的时间内实现了研发、生产、销售、监管资质等多领域的全方位布局,初步建立了完整的产业链。
就肿瘤领域产品管线来说,公司已拥有12个全球创新产品,并有10个产品在全球范围内处于人体临床试验阶段,共覆盖9大实体瘤(包含肝细胞癌、结直 肠癌、透明细胞肾细胞癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、鳞状细 胞癌、HPV阳性头颈部癌)治疗领域,产品管线品种和数量均处于行业领先水平。
就放射性核素耦联药物领域,公司已经形成了6款产品3大适应症。TLX591是一种基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的治疗性放射性药物,TLX591-CDx和TLX599-CDx是TLX591的伴随诊断药物,用于转移性前列腺癌的诊断,TLX591与TLX591-CDx形成了去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合,目前用于前列腺癌诊断的产品591CDx在美国FDA递交的NDA申请已获得受理。
值得一提的是,世界卫生组织2018年的数据显示,中国前列腺癌标化发病率为9.1/10万,国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据也显示,前列腺癌近年来的上升趋势明显,已位居男性发病第6位。2018年我国前列腺癌药物市场销售额达40亿元,同比增长32%。中国肾癌标化发病率为3.4/10万,米内网预测中国的肾癌治疗药物总体市场可达人民币50亿元。
作为全球创新抗肿瘤用药,上述两款产品市场空间极为广阔,一旦上市将为公司带来极大的经济效益。
而TLX250是一种基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向碳酸酐酶IX(CAIX)的细胞表面抗原的治疗性放射性药物,TLX250-CDx为其配套伴随诊断药物,用于明细胞肾细胞癌(ccRCC)的诊断,250CDx已获得美国FDA批准的突破性疗法的认定。TLX101(131I-IPA)则用于治疗多形性胶质母细胞瘤,目前已获得FDA孤儿药认定。
另外,放射性核素抗肿瘤药物的重磅全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球也已向药监局作出了上市许可申请并已经获得正式受理,预计将于2021年底在中国获批上市,有望为中国肝癌患者带来新的治疗方案。与此同时,钇[90Y]树脂微球的海外市场拓展工作也顺利开展,不管是新兴市场的开发还是产品应用范围和适应症的拓展方面都取得了重要进展。
除了放射性核素用药取得良好的进展以外,公司的免疫治疗也取得非常好的成绩。联营公司OncoSec的核心产品TAVOTM与KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的注册性2b临床试验中期数据,ORR达到30%,远高于临床试验预期的独立影像评估的ORR主要终点20%,有望基于此2b期临床试验最终ORR资料,向美国FDA申报加速批准。
依托于Telix、Sirtex和OncoSec,远大医药分别搭建了具有国际化一流水平的RDC研发平台、肿瘤介入研发平台和DNA免疫研发平台,极大地增厚了公司在放射性核素药物抗肿瘤在肿瘤免疫领域的研发实力。
如果说介入领域和肿瘤领域即将给远大医药带来盆满钵满的收益,那么抗病毒感染领域以及mRNA治疗领域将是公司未来的新星。抗病毒抗感染领域方面,公司已经储备三款全球创新药物,分别是两款用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141和 APAD,以及一款用于治疗副流感的全球创新药物。其中全球创新药物STC3141研发进展迅速,在2021年3月获批在中国就ARDS开展Ib期临床研究,2020年5月获得批准在澳洲开展用于治疗COVID-19之ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。同样的,mRNA治疗方面,公司与比利时eTheRNA建立战略合作,半年内于中国迅速组建成立了拥有自主研发能力的合资公司,具备了与国际领先的mRNA公司同台竞技的能力。
在疫情肆虐的2020年,远大医药全球化的进程仍在加速,在资本市场上先后完成了对OncoSec Medical Incorporated股份的收购,成功入股、投资了澳大利亚生物技术公司Telix Pharmaceuticals Limited及比利时mRNA创新型疫苗技术公司eTheRNA Immunotherapies NV,获得了多款创新药物的技术平台及商业化权利。
通过2020年一系列扩张动作,远大医药已经实现了全球范围4大技术研发平台和5大研发中心的布局,分别为:放射性核素偶联药物(RDC)技术平台,DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台,美国圣地亚哥研发中心-免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤,美国波士顿研发中心-精准介入抗肿瘤,比利时研发中心- mRNA,澳洲研发中心-抗病毒抗感染等。
目前公司供储备国际知名科学家超30人,集团及联营公司共526名研发人员(包括联营公司:Sirtex、OncoSec等海外研发团队),较2019年大幅增长超过70%,其中硕士及博士等在内共258名,占比近50%,报告期内,远大医药搭建落实质量管理体系1个,成立科学委员会和专业技术委员会2个,搭建职能体系3个,包括专利体系、药物警戒体系及临床运营体系。
除了完整的研发体系以外,作为一个成熟大药企,强大的销售团队在现在的政策环境下也十分重要。
强大的商业化能力助力公司发展
近年来,受带量采购、医保谈判等政策影响,销售的重要性更加明显。
首先,在仿制药方面,带量采购政策将大部分的药价压到企业的成本线附近,参与带量采购没有溢价可言,而药店渠道能有零售加成,因此药店渠道对于仿制药企业来说尤为重要。在仿制药方面,远大医药极好的发挥自己的销售优势,使得整个传统业务领域给公司带来源源不断的现金流收入。 2020年,公司不断开拓院外市场,积极与各大电商平台合作,公司产品在电商平台和零售药店的销售取得大幅增长。据统计,远大医药已经覆盖12万家药店,并且随着集采的深入,药店渠道在传统领域或许将发挥更大的价值。
其次,在创新药领域方面,在医保控费的大背景下,创新成为医药企业的生命线。在创新药方面,远大医药通过全球化的布局,实现了多个first in class产品的引入,并且通过协调全球资源,快速推进在研产品的进展,可以在未来五年内,有源源不断的创新产品不断面世。
对于创新药而言,销售能力同样是重点,目前公司已覆盖8000家医院,而未来公司上市的创新药品,可通过现有的这些渠道销售,实现快速放量,相比多数18A章的创新药企,公司在商业化方面遥遥领先。
强大的商业化能力一方面让公司传统业务贡献充足的现金流,用以支撑公司创新药的研发,孵化更多的创新品种;另一方面,现有销售渠道也可赋能给即将上市的创新药品,使其得以快速放量,为公司打开成长空间。
综合来看,作为综合性的企业,传统业务为其提供了源源不断的现金流,充沛的现金流为公司开展创新药业务提供基础保障,而强大的商业化能力进一步深化两项业务。全面的综合能力吸引了众多优秀的资本入股,进一步提供充沛的资金,助力公司创新药发展。对于PE仅13.4倍的远大医药来说,高瓴等资本的进入也为公司的价值做了背书。