职业发展

CAREER DEVELOPMENT

临床监察员CRA
发布时间:
2024-02-21
招聘类型:
社会招聘
工作地点:
武汉-硚口区
需求人数:
/
薪资范围:
12-15k
学历要求:
本科
工作经验:
3-5年
投递简历
岗位职责
实习期

1、负责协助公司新药的临床研究管理
(1)参与CRO公司对研究中心的筛选;
(2)审核CRO公司提供的各个临床文件;
(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;
(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
(5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。
2、参与临床试验资料的递交和新药注册

任职要求

1、临床医学或者(药学/生物或相关专业),本科以上学历;
2、一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验);
3、掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;
4、熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;
5、具有良好的组织, 沟通和协调能力;
6、英文读写熟练,有良好的口语沟通能力;
7、具有团队合作精神,有学习或工作的强烈动力和激情。