1、无菌冻干制剂生产设备、小容量生产线设备、固体生产线设备等预防性维护管理、设备升级改造瓶颈技改、产线扩产和技术升级；
2、参与工厂建设冻干车间、小容量车间方案设计，负责冻干产线、小容量产线等选型和方案确定，提供生产运行设备技术数据支撑设计方案；
3、按项目计划开展设备调研、选型、执行采购流程，起草和审核URS、编制设备采购方案、审核审批设备采购流程，确保设备选型符合项目需求；
4、跟踪设备采购和制作进度，组织FAT试机物料，有计划开展设备FAT验收工作，跟踪设备发货和卸货，协调设备安装调试、验证和验收工作，起草和审核验证方案及验证报告；
5、参与智能制造信息化方案制定和定标后配合实施，按既定的信息化方案组织设备组协助智能制造组开展信息化方案落地实施；
6、针对所负责的设备引进经安装调试、验证验收结果，必须达到项目需求和URS需求，满足中国GMP法规要求，满足中国职业建康防护等级要求，个别产线、设备或仪器等满足FDA或EU验收标准；
7、设备管理，负责编制冻干线、小容量线生产工艺设备操作和维护SOP，针对产线操作人员开展计划性设备操作技能培训和考核，合格上岗；
8、设备管理，负责编制冻干线、小容量线生产工艺设备预防性维护维修计划，并组织岗位主操按计划开展预防性维护工作，确保产线良性运行；
9、设备管理，负责制定冻干线、小容量线生产工艺设备验证方案，组织生产、QA、QC等验证组实施验证方案，汇总验证数据形成一套完整的验证报告；
10、设备管理，负责冻干产线、小容量产线工艺设备全生命周期管理，及两个车间产线设备备品备件全生命周期管理工作。

1、统招本科及以上学历，硕士优先，机械、机电、电气自动化等相关专业；
2、具有五年以上无菌冻干粉针剂设备运行维护、运行管理以及制剂类项目建设经历，承担冻干粉针生产线设备选型、招采、FAT/FST、安装调试和验证工作；
3、具备设备采购URS和验证方案编制及实施，编制验证报告的能力，熟悉国内外制药装备供货商各家产品特色和优缺点；
4、特别熟悉冻干机工作原理、具有一定的制冷原理知识，了解产品冻干工艺曲线，具有依据冻干曲线异常点判断冻干机故障问题，并完好的修复故障；
5、具有独自编制生产线操作SOP、预防性维护SOP等能力，具有一定冻干设备预防性维护维修经验；
6、具有良好的GMP知识，掌握中国现行相关法规；
7、具有FDA或EU认证经历优先；
8、具有智能制造信息化生产技术经历优先。