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中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术顺利完成,持续夯实抗肿瘤领域创新产品管线布局
2022-06-10

近日,远大医药(512.HK)的全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球顺利完成了中国首例特许准入的肝癌患者临床治疗工作。手术由北京清华长庚医院执行院长董家鸿院士及其团队在海南博鳌超级医院顺利开展,标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

联合国际顶尖肝胆外科专家为钇[90Y]保驾护航

本次SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球的临床治疗工作由国际顶尖肝胆外科专家董家鸿院士领导的医疗团队进行手术操作,董家鸿院士为北京清华长庚医院执行院长、肝胆胰中心首席专家,以其国际首倡的“精准外科范式”探索肝脏领域的前沿难题。此次SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球的首例特许准入治疗工作的实施依托了海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策而开展,确保患者不出国门也能享受国际先进医疗技术,满足肝癌患者的救治需求。

SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球产品,已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次。凭借其显著的临床疗效,钇[90Y]已获得了美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤;纳入美国及欧洲等多地医保;并分别进入2019版的中国“原发性肝癌诊疗规范”和2018版“中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南”,临床需求明确。

董院士表示,此次钇[90Y]临床治疗肝癌手术顺利完成,意味着我国肝癌患者可以在国内接受国际先进的选择性体内放射治疗,未来也将惠及中国最广泛的肝癌群体病患,是中国肝癌治疗史中的标志性成果。

钇[90Y]注册审批工作正同步推进

远大医药向国家药监局提交的钇[90Y]树脂微球的上市许可申请(NDA)已于2020年11月获得正式受理,相关注册审批工作在顺利同步推进。

抗肿瘤领域是远大医药重点布局的核心战略之一,公司在该板块围绕“放射性核素产品”及“免疫治疗”进行全球化重点布局,目前已拥有13个全球创新产品,共覆盖十大实体瘤治疗领域,产品管线品种及数量均处于行业领先水平。远大医药持续针对未满足的临床需求,加大对全球创新产品的投入及研发,其中在放射性核素方向已在三年内建立了完整的产业链。未来,远大医药将不断丰富和完善产品管线及产业布局,致力于打造国际领先的肿瘤诊疗平台。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“此次钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术的成功实施是本公司创新产品的里程碑式进展,未来也有望惠及更多国内肝癌患者。同时,依托于乐城先行区先行先试的政策,在产品国内正式上市前即可为肝癌患者带来获益,也为未来本集团更好地引进境外已上市产品提供了参考。远大医药坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,加大对放射性药物和免疫抗肿瘤全球创新产品的投入,并联合美国的OncoSec、澳洲的Sirtex以及Telix三家全球领先的抗肿瘤医药公司,针对尚未满足的临床需求,持续开发不同癌种的全球创新产品,丰富和完善产品管线及产业布局,并充分发挥远大医药在国内的产业优势和研发实力,快速将国际创新产品落地,为全球肿瘤患者提供更先进更多样的治疗方案。”
远大医药健康控股有限公司及其附属公司是一家以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力的国际化医药企业。秉承“综合优势、创新壁垒和全球拓展”的发展理念,前瞻性布局全球创新和科技领先的三大赛道,包括“精准介入诊疗”—精准介入抗肿瘤、精准血管介入以及精准神经介入;放射性核素偶联药物(RDC)以及免疫治疗。

本集团在全球范围内拥有4个技术研发平台和5个研发中心,前者由放射性核素偶联药物技术平台(RDC),DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台组成,后者包括武汉光谷国际研发中心与4个海外研发中心(美国圣地亚哥研发中心-免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤,美国波士顿研发中心-精准介入抗肿瘤,比利时-呼吸、眼科及mRNA,澳大利亚研发中心-抗病毒抗感染)。

通过采用“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略,公司已形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

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