来源：证券时报网 作者：王小伟
5月6日，远大医药发布公告称，公司全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间本集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141，日前已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染2019冠状病毒病(“COVID-19”)患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)(“COVID-19 ARDS”)的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。
据了解，创新药组蛋白抑制剂HIP项目(“HIP项目”)是远大医药去年从澳洲全球性生命科学公司Sirtex获得，其全新的作用机制使其有望成为全球首创治疗脓毒症的药物。而STC3141就是HIP项目推进的结果。
远大医药介绍，STC3141已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期临床研究，初步确定了药物的人体安全性及代谢特性。此次COVID-19 ARDS的II期临床研究将在重症监护室对COVID-19的重症患者进行，以研究和评估药物对于治疗COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。而脓毒症的Ib期临床研究将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性。
远大医药表示，获批进行脓毒症Ib期临床研究确保了STC3141的脓毒症适应症的开发如期按计划进行，同时COVID-19 ARDS的II期临床研究使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一，将有助于加快本产品应对多适应症的全球开发速度，力争惠及更多患者及为全球疫情防控贡献力量。
据业内人士介绍：“脓毒症就是指细菌、真菌在攻破人体免疫力屏障后，会大肆攻击人体各个脏器，引发强烈的炎症风暴，最终导致感染性休克和多脏器功能衰竭。”
根据国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，新冠肺炎疫情重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。
近日，中日友好医院副院长曹彬团队近日在《柳叶刀》发表《SARS-CoV-2 病毒性脓毒症：临床发现和科学假说》一文。该文章介绍，在临床实践中发现，即使没有明显的低血压，许多重症或危重症COVID-19患者也出现了肢冷和脉搏细弱等典型的休克临床表现。这些患者中许多都表现出严重的代谢性酸中毒，表明可能存在微循环功能障碍。此外，除严重的肺损伤外，一些患者也有肝脏和肾脏功能受损。这些患者符合Sepsis（脓毒症）-3共识中关于脓毒症和脓毒症休克的诊断标准。
曹彬等人认为，新冠病毒感染引起的细胞因子风暴、淋巴细胞降低、全身多脏器受累等因素，最终导致病人发作病毒性脓毒症，可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。
“近年来脓毒症发病率持续增长，死亡率高达20-40%。目前临床缺乏针对脓毒症的特异性治疗药物，市场需求迫切。”一位业内人士透露，在这一次新冠肺炎疫情中，重症患者可能出现脓毒症休克等情况，创新药物的快速研发有助于新冠肺炎患者及时得到治疗。
