国家食品药品监督管理总局药品审评中心（“药品审评中心”，CDE）曾于2016年7月份公示过拟优先审评“首仿”医药品种名单，远大医药健康控股有限公司（“远大医药”）之附属湖北远大天天明制药有限公司的曲伏前列素滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏噻吗滴眼液被列入总局批准的第7批优先审评名单中。
据了解，这是CDE首次对首仿品种实行优先审评评定，这标志着国内部分优秀仿制药企业可以通过优先审评获得其首仿产品的认证和注册。在CDE公布的拟纳入优先审评的22个首仿品种清单中，仅远大医药、正大天晴、江苏恒瑞、齐鲁制药4家集团企业有3个品种同时入选。
曲伏前列素滴眼液、贝美前列素滴眼液、曲伏噻吗滴眼液均属于抗青光眼药，市场前景广阔。其中世界著名的诺华公司（Novartis）的曲伏前列素滴眼液在2014年的全球售额为3.70亿美元；艾尔建公司（Allergan）的贝美前列素滴眼液在2014年的全球销售额为6.63亿美元（数据来源: IMS）。
远大医药三个品种获得入选，具有重要意义：首先，缩短了公司三个品种的审评审批时间，加快了产品的上市进程；其次，一旦获得批准，公司的眼科领域将会拥有潜在销售额过亿元人民币的三个大品种产品，为扩大和加强远大医药在眼科领域中市场领导者地位打下了坚实的基础，提供了有力的保障。
附件：CDE有关事项的新闻稿
