财联社(上海,记者 刘琰)讯,远大医药(0512.HK)创新产品又有新进展,涉及肿瘤免疫治疗和重症感染两大领域。远大医药人士在接受财联社记者采访时表示,公司未来将有更多创新产品落地,包括肿瘤治疗、心脑血管精准介入治疗、呼吸科及五官科等领域。
根据4月19日晚间公告,作为远大医药肿瘤免疫治疗领域及DNA技术的研发平台,联运公司OncoSec Medical Incorporated (简称OncoSec) 开发的新一代基因电转设备GenPulse于近期获得欧盟CE认证。与此同时,远大医药子公司 Grand Medical Pty Ltd(公司在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物 STC3141,日前已获得批准在比利时开展用于治疗新型冠状病毒病(COVID-19)肺炎的IIa期临床研究。
据了解,此次获得欧盟CE认证的GenPulse是OncoSec医疗系统(OMS)电穿孔装置平台的一部分,用于实体肿瘤的治疗。
公司相关人士透露,欧盟的CE认证标志着OncoSec有能力开发和制造出符合欧盟品质和安全标准的医疗设备。该认证也表示OncoSec的电转设备符合欧洲委员会 (EC)的标准并可以在 31国欧洲经济区 (EEA)和瑞士进行销售,为后续 GenPulse 在美国和欧盟的商业化部署奠定基础。
另一款抗病毒抗感染领域的创新药物 STC3141在比利时的临床研究获批。据悉,此前该药物已经在澳大利亚、中国获批开展临床试验。上述相关人士表示,如果临床实验继续取得积极进展,有助于药物尽快在全球主要市场申请上市。
远大医药的创新产品布局不止于上述两款产品。公司方面表示,预计在未来五年内,公司将有更多创新产品落地,进入收获期。
上述公司相关人士表示,在肿瘤治疗领域,远大医药已拥有12个全球创新产品,并有10个产品在全球范围内处于人体临床试验阶段。在心脑血管精准介入治疗领域,入股投资加拿大Conavi Medical Inc.,取得在研的血管内超声光学同步成像系统NOVASIGHT Hybrid和三维心腔内超声系统FORESIGHT ICE在大中华区的独家代理权。另外,公司针对外周血管疾病的LEGFLOW OTW产品也已进入临床研究阶段,预计2024年获批上市。在传统优势领域呼吸科及五官科,远大集团布局了3款创新药物来完善该领域的产品体系。