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远大医药全球创新产品STC3141在比利时完成COVID-19的IIa期临床试验四例患者入组给药
2021-05-24

      5月24日,远大医药健康控股有限公司宣布,集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于重症感染领域的全球创新药物STC3141,日前在比利时顺利完成用于治疗重症2019冠状病毒病(“COVID-19”)感染IIa期临床试验的四例患者入组,并顺利完成连续给药。 

01   秉承国际化发展战略,创新产品全球开发进程持续加快

      集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

      此次STC3141在比利时开展治疗重症COVID-19感染的IIa期临床试验,旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、有效性及最佳给药策略,进一步扩大产品的适用范围,积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益,以加快产品的全球开发进程。

02   深度推进重症抗感染领域布局,STC3141市场空间有望进一步扩大

      重症抗感染领域为集团核心战略领域之一,STC3141为全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制创新,临床前相关研究结果已于 2020 年 2 月发表于顶级学术期刊 “Nature Communications”,具有深远的学术影响力。

      此前,中日友好医院副院长曹彬团队在《柳叶刀》发表论文称,经临床观察发现,重症COVID-19患者的临床表现与病毒性脓毒症较为相符。曹彬等人提出,新冠病毒感染引起的细胞因子风暴、淋巴细胞降低、全身多脏器受累等因素,最终导致病人发作病毒性脓毒症,可能是新冠肺炎的关键致病机制之一。此外,研究者认为,有效的抗病毒治疗、调节固有免疫应答和重建适应性免疫应答的措施或有利于打破恶性循环,是改善重症新冠患者预后的关键。因此,STC3141凭借其创新作用机制及有效治疗手段,有望带动重症COVID-19治疗迈入新的台阶。

      此外,在临床研究方面,该产品分别于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的 II 期临床研究和用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究;于2021年3月初获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在ARDS患者中开展 Ib 期临床研究;于2021年4月在比利时获批开展用于治疗重症COVID-19感染患者的IIa期临床研究。 

03   顺利完成比利时COVID-19的IIa期临床试验给药,预期将持续提振市场信心

      随着疫情在全球的继续肆虐,针对新冠肺炎的疫苗及临床治疗的有效药物一直是资本市场追捧的热点。而远大医药本次完成COVID-19 IIa期临床试验四例患者入组给药,有望持续提升资本市场对公司的信心。

      远大医药健康控股有限公司董事会表示:“此次仅在该项目临床试验获批后一个月内,便在比利时顺利完成IIa期临床试验四例重症COVID-19感染患者的入组给药,显示集团临床研发效率进一步提高,同时该项目此次取得的临床进展也是集团海外临床研究历程中的又一重要里程碑。未来,集团将继续深化于重症抗感染领域的战略布局,致力于为患者提供更多样的治疗方案,在惠及更多患者的同时,为股东创造更大的投资回报。”

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