医药和器械行业虽然受到经济周期影响，但远大医药（0512.HK）旗下心脑血管精准介入诊疗板块却逆势收获了三款重磅产品的上市许可。展望2025年，该板块在产品数量和科室纵深都将迎来质的飞跃。

随着前期布局逐步落地生根，远大医药旗下心脑血管精准介入诊疗板块三款划时代产品，在2024年第四季度迎来了集中上市，这一信号不仅表明了远大医药坚持不懈地投入医疗器械领域的决心，更体现出了国际先进设备的国产化生产的“远大速度”。

鸬鹚：首款国产可调节颅内取栓支架上市

众所周知，神经血管既纤细迂曲又脆弱敏感，一旦血管破裂，或者血栓崩解逸散堵塞远端血管，都是非死即残的严重后果。有感于国内自膨式取栓支架的局限性，由海军军医大学附属第一医院刘建民教授，和常州市第一人民医院的彭亚教授领衔，18家中心联合大型随机多中心临床试验在2023年10月12日世界卒中大会发布90天随访结果后，2024年10月18日，鸬鹚终于迎来了NMPA上市许可的官方认定，并且于2024年10月25日第24届东方脑血管病大会（OCIN）上，召开了隆重的上市启动仪式。

区别于市场上已上市的取栓支架产品，新型可调节取栓支架“鸬鹚”展现了卓越的性能，能够通过精确地调节支架直径，从而改变径向支撑力，进而安全有效地捕捉血栓。以往，机械取栓的一次再通率仍然偏低，缺血性脑卒中的整体预后良好率亦不尽如人意。

从临床数据来看，可调节取栓支架鸬鹚与对照组相比，用于急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗的临床疗效与安全性相当，其成功再通率高达98.3%，一次性再通率高达68.9%，这一数据将令颅内机械取栓手术拥有更多临床解决工具，造福广大缺血性脑卒中患者，提升临床术者的信心。

鸬鹚的上市不仅为医疗器械事业群神经介入水鸟系列产品完成了最核心的拼图，加上今年较早期拿证的微导丝（2024年6月25日）、导管鞘组（2024年9月14日）等产品，令整个水鸟系列获批产品数量上升到7个，丰富了产品组合，更为全面覆盖了缺血性卒中取栓类产品集合。

外周冲击波：探索合作双赢新模式

在2024年11月2日第十五届中国血管论坛（CEC）上，由臻亿医疗研发生产，远大医药心脑血管精准介入诊疗板块全面专业学术推广的外周冲击波产品DEEPQUAKE吸引到包括大会执行主席、首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授等十余位业内大咖的关注和指导，陈忠教授表示：“国产医疗器械创新突破不断，新型产品如雨后春笋般不断涌现，惠及我国患者；国产医疗器械行业的蓬勃发展，积极满足国内临床需求，我们应该支持国产器械的创新与研发，并对DEEPQUAKE冲击波球囊充满期待。”

外周冲击波产品DEEPQUAKE已于2024年11月21日获得了NMPA的注册认证，作为进口产品最有力的竞争对手，DEEPQUAKE拥有更优化的设计——更大的脉冲能量可以击碎更顽固的钙化组织、更多的电极数保证了能量更均匀的分布、更长的球囊长度可以覆盖长段弥漫的钙化病变。

崭新的合作模式也为合作双方带来的更为明确的商业价值：研发生产企业可以更加精简团队，专心聚焦开发和生产；远大医药心脑血管精准介入诊疗板块拥有深耕外周血管的销售团队，可以缩短投资回报周期，带来更加健康的现金流，并体现自身的商业价值。

全球首款FDA批准上市的IVUS-OCT融合成像系统完成国产化落地

由心脑血管精准介入诊疗板块联合加拿大CONAVI公司生产的，多模态血管腔内影像检测设备NOVASIGHT HYBRID SYSTEM自上市以来，已在包括首都医科大学附属安贞医院在内的数十家国内重要三甲医院开展了销售和试用，并受到了广大专家和术者的广泛好评。

为了确保产能，以及未来产品升级的可能，同时满足降本增效，应对集采降价的国家战略目标，心脑血管精准介入诊疗板块早在2021年便着手和加拿大合作方开展技术转移的合作计划，并在武汉光谷开设了设备生产和开发基地——这项长足的投入，终于在2024年底收获了阶段性成果——国产化产品NOVASYNC（导管于2024年11月27日获批，主机于2024年12月5日获批）得到了NMPA的上市许可，它可以完美兼容进口NOVASIGHT主机和导管，在保证产品成像质量的同时，大大降低了成本，从而能以更具竞争力的价格，造福更多的PCI患者。

在今年10月23日北京召开的植介入医疗科技大会上，NOVASYNC的研发工程师还分享了2.0版本的研发思路，国产化不仅仅是做进口的替代，在不远的将来NOVASYNC 2.0 还将在AI识图、功能学算法分析和硬件升级上多管齐下，未来可期。

远大医药心脑血管精准介入诊疗板块

心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，本集团秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局20款产品，有6款产品在研，其中通路管理方向已有14款产品在中国获批上市。

本集团在该板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用，聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心正式揭牌成立。目前该板块已经和加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。本集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。