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远大医药全面开展全流程质量安全自查整顿
2014-11-07

提升质量底线  坚守安全红线

远大医药全面开展全流程质量安全自查整顿

  《远大医药》讯  10月20日,远大医药召开全流程质量安全自查整顿动员大会,连日来集团上下紧急动员,认真贯彻传达远大发字【2014】49号文件精神,从法律和社会责任的高度,深刻进行产品质量安全教育,举一反三,全面进行反省、自查和整顿。

  大家认为,在信息高度发达的当下,质量安全问题事件一旦发生,就有可能迅速曝光、放大、扩散,对任何企业来说都是生死存亡的考验。台湾顶新集团“黑心油”事件后,其旗下多个企业遭受巨大冲击。为此,我们必须以此为训、引以为戒,固筑质量安全的防线。

  远大医药历来重视产品质量,产品质量安全压倒一切。近几年来企业发展规模成倍增长,整体搬迁后,旗下成员企业分布较广,正处于转型升级和快速发展的新阶段。在这样的形势下,集团全流程质量安全管理意识、水平面临新的考验。根据会议的总体部署,集团领导班子成员对其绑定企业实行蹲点式管理,公司质量技术中心、安全环保中心等职能部门分别制订计划,加强对成员企业分类指导、重点督促、抓紧落实。各成员企业按要求从质量、安全环保、反不正当竞争等三个层面同时进行反思、自查和整顿。

  制剂产品直接关系到患者的用药安全,在远大医药制剂板块快速发展的现阶段,制剂生产全过程的管理是产品安全性、舒适度的保障。制剂分公司按照国际化要求,学习借鉴西安杨森经验,大力开展“建立管理提升机制,争创国际一流企业”的质量革命活动,公司上下共查找出36个问题;远大天天明瞄准“全国前三甲”目标,查找质量缺陷31条;对照同行标杆企业,远大弘元自查质量9 条缺陷;仙桃分厂查找15条缺陷,科诺公司自查自纠质量问题达52个。根据问题的轻重缓急,上述企业制定行动计划,抓紧整改。

  动员大会后,远大医药富池工业园掀起质量安全环保全面整顿热潮。黄冈制药对所有用于生产的原辅包材采购渠道共52家供应商进行了全面梳理,确保所有原辅包材严格经过“供应商管理程序”进入生产体系。加快供应商开发进度,严格把控原料质量关。富驰公司迅速展开采购管理部、技术质量部、硫酸厂以及富博、ATC、精细化、磷肥、复肥车间的质量管理大检查,对检查出的不合格问题及时整改,目前,这些问题已整改验收合格。

  从10月9日开始,武药制药按GMP要求,展开为期一周原辅料采购、检验、物流管理、生产管理及成品审核放行等各环节的全面自查,共自查出141条缺陷,其中50条已整改,其余的91条正按时间节点和目标要求抓紧落实。公司还制定为期三个月的培训计划,组织基层管理人员和关键岗位员工,学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》以及公司的GMP管理文件,让全员全过程的质量安全意识落地生根,推进企业持续健康发展。

  目前,远大医药的全流程质量安全整顿正在深入进行中。据悉,“对在本次整改工作中检查不力、整改不力的单位,将在全集团通报,并对相关责任人给予相应的行政和经济处罚”.

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