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远大医药宣布两款用于哮喘适应症的全球创新产品恩明润®和恩卓润®正式在国内上市
2022-09-07

2022年9月3日,远大医药(00512.HK)旗下呼吸及重症抗感染板块成员企业北京远大九和药业有限公司在北京、上海、武汉、广州、杭州、西安、沈阳、烟台八个城市同步举办了用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩明润® (Atectura®)和恩卓润® (Enerzair®)产品上市会。这两款创新产品早前已获国家药监局(NMPA)批准上市,均为全新一代的复方吸入制剂,以每日一次的给药方式,有望进一步提高患者的依从性。


中国工程院院士王辰、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、前任主任委员陈荣昌教授、候任主任委员曹彬教授、南非胸科学会主席Richard教授等80多位呼吸领域知名专家及5,000多位呼吸领域医生通过现场及线上形式参加了产品上市会。参会专家向恩明润®和恩卓润®的正式上市表示祝贺,并期待两款产品可有效提升中国哮喘患者控制率,助力“健康中国2030”目标早日实现。


扩充创新产品管线 深化呼吸及重症抗感染板块布局


远大医药呼吸及重症抗感染板块拥有在售产品近10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎等多个适应症,同时布局了4款在研产品,覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、副流感、COVID-19等适应症,其中过敏性鼻炎治疗产品已进入临床三期并完成了首例患者入组;用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件,国际全球多中心临床顺利推进中;远大医药自主研发的治疗脓毒症的全球创新药物APAD以及与澳洲格里菲斯大学合作开发的全球创新副流感药物GPN00085均已完成化合物筛选,并进入临床前研究阶段。


此次两款治疗哮喘的创新药物成功上市,进一步丰富了远大医药在呼吸及重症抗感染领域的产品管线及适应症覆盖,与现有产品形成良好的协同效应。未来,远大医药将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固远大医药在该领域的行业地位。


两产品技术创新疗效显著 有望成为哮喘患者新福音


关于恩明润®


恩明润®(Atectura®,茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)是一款全球创新型吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸莫米松和长效β2受体激动剂(LABA)醋酸茚达特罗的二联复方制剂,适用于吸入糖皮质激素或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性皮质类固醇仍不能充分控制的成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。


恩明润®在二联药物中实现了技术升级,让广大哮喘患者在一天仅需一次的服用频率下,获得更便捷、更快速、更长效的使用效果。目前市场主要竞争产品均采用一日两次给药方法,恩明润®优化的药物组合和便捷的使用方式,有望实现更好的用药依从性,极大改善患者肺功能状况,降低急性发作风险,实现哮喘患者中长期管理目标。


关于恩卓润®


恩卓润®(Enerzair®,茚达格莫吸入粉雾剂)是一款全球创新型ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚达特罗和长效乙酰胆碱受体拮抗剂(LAMA)格隆溴铵组成的三联复方制剂,适用于使用长效β受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。
恩卓润®为国内首款用于哮喘治疗的ICS+LABA+LAMA三联复方制剂,填补了临床空白。因其在哮喘治疗领域的创新引领价值,恩卓润®2020年荣获欧盟公众健康杰出贡献产品。该产品通过三种优选治疗组分精确结合,实现协同增益,通过一日一次的给药方式,为中重度哮喘控制不佳患者带来全新治疗选择。


关于三联药物


用于哮喘治疗的吸入三联药物,一般包含ICS、LABA、LAMA三种药物成分。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂以及双联吸入制剂,必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA。但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物,只能采用开放三联方法进行治疗,即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。


而恩卓润®三联制剂,系将ICS+LABA+LAMA放置入同一固定装置中,在引入LAMA后,更可实现半数激素剂量下等效抗炎效力,产品治疗获益和安全性风险得到了最大程度的均衡。


关于哮喘


哮喘是全球流行最为严重的慢性呼吸道疾病。根据王辰院士团队2019年发表在《柳叶刀》的有关中国哮喘患病率等相关研究报告数据,中国哮喘的总患病率约为4.2%,成人哮喘患者约4,570万,中重度患者占比约25%。哮喘疾病因其易复发、难根治、变应原多等特点,已成为长期困扰广大患者的一大难疾,临床急需一款更加便捷的哮喘治疗药物。


远大九和总经理沈芳玲女士表示:“哮喘治疗在我国还存在未被满足的临床需求,我们要以患者为中心,以恩卓润®、恩明润®系列产品卫生经济学研究为支点之一,积极参与学科建设,科学合理评估资源使用场景,为医保基金决策提供有效依据,提升产品可及性和可负担性,惠及更多呼吸慢病患者。公司亦将持续致力于呼吸领域产品研发拓展,为中国乃至全球医药卫生事业的发展贡献应有

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