5月25日,2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售,投保阶段为2022年5月25日至2022年7月31日。作为中国首个获批上市并在多省市开展临床治疗的抗肝癌新药,远大医药钇[90Y]微球注射液已被正式纳入“沪惠保”《海外特殊药品目录》。
“沪惠保2022版”是以普惠价格为上海市基本医疗保险参保人员提供百万级保险保障、提升上海市民的健康保障水平产品。对于需使用远大医药钇[90Y]微球注射液的中晚期原发性肝癌患者只需前往海南博鳌乐城医疗旅游先行区就医,便可获得最高30万的保险金额。其中,非既往症患者可按70%、既往症患者可按30%给付保险金(具体细则以沪惠保官方发布信息为准)。
此前,钇[90Y]微球注射液于2022年1月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适应症为经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。
远大医药钇[90Y]微球注射液被誉为可精准投放的“超级核弹”,经肝动脉途径注入肿瘤组织,通过释放的能量高且安全的β射线近距离杀灭肿瘤细胞,是一种强效缩瘤、副反应小的治疗方式。钇[90Y]微球注射液内放疗能突破外放疗的辐射剂量局限,以更高的辐射剂量、更加靶向地对肿瘤组织进行治疗,同时降低对正常组织的损伤,该治疗将可能实现肝脏恶性肿瘤从不可切除到可切除的转化,成为我国治疗肝癌的新型“武器”。
目前,其已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。2022年5月,中国首批钇[90Y]微球注射液手术已在南京、天津、西安、长沙等地陆续开展。
远大医药管理层表示:2021年9月28日,远大医药钇[90Y]微球注射液在海南博鳌被用于治疗原发性肝癌,这是中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌手术。2022年1月,钇[90Y]微球注射液获国家药监局批准上市,2022年5月正式入院销售,远大医药始终以加快产品在国内的可及性为目标。此次钇[90Y]微球注射液被纳入2022版上海“沪惠保”,使上海的原发性肝癌患者也可以通过政府的惠民举措,在先行先试区获得国际品质的药品治疗。这将进一步帮助中国肝部恶性肿瘤患者减轻经济负担,同时远大医药将做好产品的保供工作,更大程度上惠及更多患者。
关于SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液
2002年,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等机构发布的指南推荐治疗结直肠癌肝转移。针对经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者,上市后临床研究结果显示,经SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液治疗后肝转移灶得到有效控制,亦可将不可手术的患者的技术可切除率提高,使患者重新获得手术机会。远大医药于2018年联合CDH Genetech Limited收购了Sirtex及引进了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液。SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市,同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液结直肠癌肝转移适应症的上市许可申请(NDA)。2021年9月,Sirtex在远大医药的协助下,依托海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策,顺利完成了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液原发性肝癌适应症的中国首例特许准入。