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远大医药获得多个全球创新产品,与CoRISMA及FastWave公司合作,进一步丰富心脑血管精准介入产品管线
2022-06-10

2021年8月5日,远大医药(512.HK)公布与美国CoRISMA, Inc (“CoRISMA”)达成股权及产品战略合作,以1,200万美元取得CoRISMA约22.2%的股权,后续会进一步投入以获得治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品在大中华区以及东南亚地区多个国家及地区的独家开发、生产及商业化权益,并使相关产品能于授权地区上市。此外,本集团早前公布与美国FastWave Medical Inc (“FastWave”)签署一系列投资及战略合作协议,将分阶段以最多7,200万美元取得FastWave 100%的股权,另投入最多800万美元用作支持和合作进行开发用作治疗中、重度动脉钙化的创新医疗器械血管内震波钙化处理系统,未来,在相关条件获得满足后,FastWave将有望成为本集团在心脑血管精准介入器械领域的全资附属公司及海外高端创新医疗器械研发平台。

完善心脑血管精准介入诊疗领域布局,加强科技创新及全球化发展战略

心脑血管精准介入诊疗领域是本集团核心战略领域之一,本集团近期先后获得的CoRISMA先进心力衰竭治疗系统、FastWave血管内震波钙化处理系统连同Heartlight X3激光消融平台,使得本集团在该领域的血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰五个战略市场实现了全方位的布局,也是本集团在打造国际领先的心脑血管精准介入诊疗平台的里程碑式进展。本次交易完成后,本集团将拥有9款产品覆盖心脑血管精准介入诊疗领域五个战略市场,其中2款已经在中国获批上市,6款有望于2025年末前在中国获批上市。

CoRISMA先进心衰治疗系统优势明显,市场空间可观

CoRISMA是一家由耶鲁大学Bonde人工心脏实验室(Bonde Artificial Heart Laboratory, Yale University)所孵化的创新性医疗器械公司,专注于为严重心衰患者开发全球创新的医疗设备。CoRISMA的产品是一种完全植入的经导管设备,采用世界先进的能量传输技术无线供电,通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。

心力衰竭(Heart Failure)简称心衰,是指由于心脏未能循环足够的血液以应付身体的新陈代谢所需。据《欧洲心力衰竭杂志》显示,全球心衰患者超过2,600万人,其中中国心衰患者约1,370万人,年龄≥35岁的人群中,加权后的心衰患病率为1.3%。随着中国人口老龄化加剧,可导致或诱发心衰的冠心病、高血压、糖尿病、肥胖等慢性病的发病呈上升趋势,心衰患者人数还在不断递增中,市场空间巨大。

FastWave团队经验丰富,血管内震波钙化处理系统有望成为全新治疗方案

FastWave的核心团队成员均在知名介入类器械研发公司供职多年,有多家医疗技术公司创立经历,在心脑血管精准介入领域经验丰富,拥有深厚的高端医疗器械制作工艺和技术沉淀,将为本集团创新医疗器械研究开发工作奠定基础。

血管钙化(vascular calcification)是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等普遍存在的共同的病理表现,易导致心肌缺血、心室肥厚和心力衰竭,是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一。冠状动脉钙化是最常见的血管钙化,流行病学数据显示,冠状动脉钙化随年龄增加而增加,在40-49岁人群中的发生率约为50%,在60-69岁人群中的发生率约为80%。血管钙化也可累及外周血管,特别是在糖尿病与慢性肾脏病人群。目前中国国内治疗血管内钙化病变的产品依赖于进口,存在着巨大的未被满足的临床需求。

本集团布局的血管内震波钙化处理系统将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内,利用通用球囊扩张导管平台,集成震波碎石技术与球囊导管血管成形技术,通过介入方式将导管输送至病灶血管腔内,可以高效且安全地破坏浅表与深层钙化,在破坏钙化灶的同时不造成血管内壁/内膜软组织损伤,并降低球囊扩张及支架植入的并发症。此外,血管内碎石术不仅对浅表钙化有作用,而且也是唯一对深层钙化有治疗作用的技术,且该产品使用难度低,学习曲线短,具有高度应用通用性,有望成为全新的钙化病变治疗方案。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“此次分别与CoRISMA及FastWave公司展开合作是本集团全球化创新发展中取得的重要里程碑。CoRISMA先进心衰治疗系统完善了本集团在心脑血管精准介入诊疗领域五大战略市场的全方位布局,促进了集团搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。同时与FastWave合作开发血管内震波钙化处理系统有望为中国血管内钙化病变患者带来新的治疗手段,并将打造集团精准介入板块的海外研发平台。”

“未来,本集团将继续采用‘引进落地’及‘同步国产化自主研发’的发展路径,实现‘本土+全球’研发生产的双体系建设,加速产品上市的同时完善自身的研发实力,打造成为中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台’,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”


远大医药健康控股有限公司及其附属公司是一家以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力的国际化医药企业。秉承“综合优势、创新壁垒和全球拓展”的发展理念,前瞻性布局全球创新和科技领先的三大赛道,包括“精准介入诊疗”—精准介入抗肿瘤、精准血管介入以及精准神经介入;放射性核素偶联药物(RDC)以及免疫治疗。

本集团在全球范围内拥有4大技术研发平台和5大研发中心,前者由放射性核素偶联药物技术平台(RDC),DNA研发技术平台,mRNA研发技术平台,糖组学研发技术平台组成,后者包括武汉光谷国际研发中心与4大海外研发中心(美国圣地亚哥研发中心-免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤,美国波士顿研发中心-精准介入抗肿瘤,比利时-呼吸、眼科及mRNA,澳大利亚研发中心-抗病毒抗感染)。

通过采用“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略,公司已形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

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