湖北支点财经 记者丨肖丽琼
港股上市公司远大医药(00512.HK),接连在抗肿瘤药领域发力,引发市场关注。
两年间,远大医药已相继并购Sirtex钇-90“介入靶向治疗”、OncoSec TAVO“免疫治疗”、行深生物的溶瘤病毒“免疫治疗”以及eTheRNA的mRNA疫苗平台技术等。而这些“颠覆性”创新技术,有望给肿瘤患者带来新的治疗选择。
在外界眼中,远大医药这家有着81年历史的老牌国民药企,一直保持着国内呼吸及五官科、心脑血管急救领域不可撼动的优势地位,且在上述领域拥有10个以上销售额过亿元的药品品种。
眼下,抗肿瘤药物市场竞争格外激烈,尤其是肿瘤免疫治疗领域群雄逐鹿,一片红海。那么,远大医药缘何要“杀”入竞争如此激烈的领域? 未来企业研发管线的布局还有哪些看点?在积极进行国际化并购的过程中,企业的经营管理、资本能力等能否匹配全球化运营的需要?近日,支点财经就上述问题对远大医药进行了深入探访。
空降新赛道
肿瘤,几乎人人闻之色变。
曾经,很多人认为,得了肿瘤就是患上不治之症。
2018年,一部《我不是药神》将靶向药和靶向治疗带入人们的视野。越来越多人知道,抗癌不再只是对单一患癌部位的治疗,而是向着“靶向治疗+介入治疗+免疫治疗”的肿瘤精准治疗策略方向逐步发展。
也是在这一年,擅长化学制药的远大医药开始涉足肿瘤领域。2018年,远大医药联合鼎晖投资,斥资约100亿元人民币收购澳洲Sirtex公司,获得了抗肿瘤重大创新药品——“钇-90 树脂微球”(以下简称“Y90”)。
首战告捷,远大医药越战越勇,并加速拓展步伐。
2019年,远大医药先是锚定了美股上市公司OncoSec,将其全球首创肿瘤免疫疗法产品TAVO在中国及38个亚洲其他地区的独家商业化权利收入囊中。后来,又以900万欧元的价格获得比利时eTheRNA公司的mRNA(信使核糖核酸)生产技术,用于在肿瘤免疫领域开展研发、生产及商业化活动。
今年7月,远大医药投资3000万元人民币,取得上海行深生物科技有限公司VSV-GPM(水泡性口炎溶瘤病毒产品)的全球独家开发、生产及商业化权益。这是一项用于治疗结直肠癌的全球创新技术。
在业内人士看来,远大医药持续布局肿瘤精准治疗的背后,是全球肿瘤药物市场的持续增长。有关数据显示,全球肿瘤药物市场近五年的复合增长率为7.6%,预计到2025年,市场规模将达到1765亿美元。
值得注意的是,在到新的领域开疆拓土之前,远大医药已对自己的优势领域进行了全面提档升级。2015年起,远大医药完成了在心脑血管、重症急救领域的创新和前沿布局,投入数十亿元人民币。
随着上述全球创新技术的陆续投入,远大医药聚焦“精准介入及肿瘤免疫领域”和“抗病毒抗感染领域”的两大核心赛道的战略意图已然清晰。
聚焦“高壁垒”
不难看出,远大医药在科研投入方面按下了“快进键”,目的是实现“弯道超车”。
对于企业来说,创新和稀缺性是长期利润积累的本质因素。
在医药行业,“独家”“高壁垒”就意味着话语权、高毛利。远大医药为完善自身研发生态布局所进行的并购,首选都是“全球首创”“独家新药”。
在抗肿瘤药领域,远大医药入局虽晚,但步步为营。
其中,收购的Sirtex作为一家全球性的生命科学公司,主导产品Y90是一种治疗肝癌的新型“武器”,自上市以来在全球50个国家和地区已累计治疗患者超10万人次。在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,有关Y90联合PD-1(一种免疫治疗药物)治疗肝癌患者的Ⅱ期研究显示,40例晚期患者的Y90放射区域内的靶病灶有81%出现消退,中位生存期为15.1个月。
远大医药表示,Y90与化疗、单抗可联合使用,有望成为中晚期肝癌一线治疗方法。同时按规划,后期企业也将围绕Y90产品的国产化,在国内建立覆盖全亚太地区、年产值超40亿元的高端医药产品制造供应中心。
远大医药收购的海外公司,都至少拥有或在研一项全球首创技术。
比如,收购的美股上市公司OncoSec的免疫疗法TAVO已被FDA(美国食品药品监督管理局)认定为“孤儿药”(或称罕见药),该药品主要用于不可切除的转移性黑色素瘤,目前处于Ⅱb临床研究阶段。除TAVO之外,OncoSec还针对肝脏、肺部或胰腺等开发了VLA(一种整合蛋白)肿瘤“免疫治疗”技术。
比利时eTheRNA拥有的mRNA疫苗平台技术,对晚期转移性黑色素瘤的治疗性疫苗项目已在欧洲开展Ib期临床研究,并申请了“加速审批”。
今年刚刚进入“远大战队”的上海行深生物,其研发的溶瘤病毒也是全球创新技术,对肿瘤细胞杀伤效率高、靶向性好、安全性高、副作用小且成本低廉,被称为未来极具潜力和应用前景的恶性肿瘤治疗手段之一。
值得一提的是,上述产品不仅有利于丰富远大医药在肿瘤治疗领域管线,有助于产品之间产生协同效应,而且通过深入参与这些前沿治疗药物的研发,亦能有力促进企业研发能力、人才储备与创新文化的全面提升。
随着远大医药的研发创新向国际标准接轨,远大医药也同步引进了一批全球优秀研发人才,便于更好地承接国际化项目。
“跑”出远大速度
众所周知,原研药的研发周期长。一款药品需要对成千上万种化合物进行层层筛选,再经过严格的临床试验才能获准上市,通常耗时长达10-15年。有的药品即便到了临床试验阶段,也可能因为安全性和疗效性未满足审评机构的要求,而导致研发终止。
因此,远大医药根据企业实际,采用以合作研发、专利授权为主的创新模式,目的是最大程度地提升研发成功率,加快研发进展。
2019年,远大医药的研发投入占比进一步提升,累计在研项目超过70个,覆盖了心脑血管急救、精准介入及肿瘤免疫治疗、抗病毒抗感染、呼吸及五官科、罕见病以及生物健康等多个领域。
高效率的研发,就是在与时间赛跑。
今年,全球暴发新冠肺炎疫情,抗病毒、抗感染药再次成为全球药企重点关注的领域。而在此之前,远大医药就已在抗病毒、抗感染领域进行了提前布局,获得了首创治疗副流感产品的全球化权益,以及与澳洲国立大学合作首创的脓毒症产品的全球化权益。
2019年,远大医药在澳洲成立研发中心。在今年新冠疫情暴发初期,澳洲研发中心就借助战略合作伙伴——澳大利亚格里菲斯大学糖组学研究所丰富的病毒及药物筛选经验,在已上市药物中筛选可能对新冠病毒存在抑制作用的药品。
今年5月,远大医药又分别获批在澳洲开展,用于治疗感染新冠病毒患者的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的Ⅱ期临床研究,以及用于治疗脓毒症的Ib期临床研究,体现了远大医药具有前瞻性的战略性布局能力。
创新赛道、技术壁垒、高效研发、专业团队,不仅是投资者衡量一家企业内在价值的核心要素,也是资本市场对企业估值判定的标尺。
2020年以来,远大医药股价累计涨幅已超过40%,正是得益于高壁垒产品的提前布局——这些产品为投资者带来了巨大想象空间。
据介绍,远大医药正计划投资超10亿元人民币,分2-3期建设光谷联合实验室。该实验室将聚焦精准医学、生物合成、罕见病转化等多个领域,推动创新药、创新产品的引进和落地。
远大医药计划将上述新技术与已有的管线产品形成优势互补。未来,在精准介入及肿瘤免疫、呼吸及五官科、心脑血管重症急救、罕见病等领域不断增加产品储备,在巩固自身研发团队实力的同时,持续推动国际并购和先进技术及产品的引进,坚持“自我研发+全球拓展”双轮驱动,“跑”出真正的远大速度。