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远大医药:金嗓散结胶囊(丸)临床应用专家共识发布
2022-06-08

2022年1月22日,中华中医药学会发布有关《金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》批准公告。金嗓散结胶囊(丸)作为远大医药(中国)有限公司(简称:远大医药)旗下中药板块核心成员企业—-西安碑林药业股份有限公司(简称:西安碑林药业)的重点品种,该共识的发布,为产品的循证之路增添了新的支持!

金嗓散结胶囊(丸)由马勃、金银花、玄参、红花等16味中药组成,具有清热解毒,活血化瘀,利湿化痰的功效,用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带黏膜增厚)及由此而引起的声音嘶哑等症。本产品为2018版《国家基本药物目录》入选品种、2021版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种、并收录于2020年《中国药典》一部,在《实用耳鼻咽喉头颈外科学》《常见眼耳鼻喉科中成药手册》等教材中被推荐使用。

金嗓散结胶囊(丸)上市三十多年以来,在临床得到广泛应用。在总结临床医生用药经验的基础上,结合现有循证证据及专家共识,明确金嗓散结胶囊(丸)临床应用的适应症、用法用量、儿童用药、联合治疗等问题以及特殊人群用药、禁忌等安全性问题,将为临床使用该药提供有价值的参考,从而提高临床疗效,使患者获益。

本项目由中华中医药学会耳鼻喉科分会牵头,广州中医药大学第一附属医院阮岩主任医师担任牵头专家,并邀请来自全国12个省市的34位耳鼻喉科临床专家、1位药学专家、1位方法学专家组成项目组。在研制过程中,有超过200位临床医生参与项目,以金嗓散结产品循证证据为基础,结合临床医生用药经验,共同形成共识,为临床用药提供参考。

项目研制过程中,严格按照中华中医药学会《中成药临床应用专家共识工作方案》要求,经过成立项目组、梳理说明书、预检索、专家访谈、问卷设计、临床应用调研、确定临床问题、证据检索综合及评价、形成推荐意见/共识建议、撰写征求意见材料、征求意见、共识评价、送审、目标用户评价、公示十五个步骤,历经30个月,最终就7条推荐意见及8条共识建议达成共识,形成金嗓散结胶囊(丸)治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识。

本共识的形成,进一步阐明了金嗓散结胶囊(丸)用于声带小结、声带息肉的临床应用优势、用法用量、儿童用药、不良反应、禁忌症等疗效与安全性问题,为临床使用金嗓散结胶囊(丸)提供有价值的参考文件,从而提高临床疗效,减少用药风险,提高声带小结、声带息肉患者临床获益。

近年来,远大医药倾力专注于创新研发,旗下的中药板块西安碑林药业,目前已形成以金嗓系列为主的喉科用药和以复明片和血明目片为主的眼科用药两大主导产品体系。以此共识发布为契机,西安碑林药业将继续以市场为导向、以质量求生存、以研发促发展,进一步强有力地推进和保障中药的创新研究、临床研究、进行循证医学等方式,更好传承中药精髓,为更多患者带去福音。

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