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远大医药(00512.HK)：SIR-Spheres钇「90Y」树脂微球获准境外取得的临床资料申请上市

2020-08-19

来源：格隆汇

8 月 18日丨远大医药(00512.HK)公告，集团附属公司远大医药(中国)有限公司及集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发”药物临床试验批准通知书”。

该通知书确认，SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。

集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。

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