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钇[90Y]一周年,北京首例手术顺利实施,远大医药持续夯实中国核药抗肿瘤诊疗龙头地位
2022-10-15

2022年9月28日,中国工程院院士董家鸿及其团队在北京清华长庚医院成功实施了北京市首例钇[90Y]微球注射液手术。9月28日至30日连续3天,共有6例肝肿瘤患者在北京清华长庚医院顺利接受钇[90Y]手术。此时,距离海南的中国首例特许准入钇[90Y]手术的开展整整一周年。

易甘泰®钇[90Y]微球注射液是远大医药(00512.HK)核药抗肿瘤诊疗领域的核心产品,于2022年1月30日正式在中国大陆获批上市。

钇[90Y]手术顺利开展一周年 全国进院稳步推进

从乐城到北京,一支药,一周年,一份信任。在北京市首例手术的开展之际,钇[90Y]微球注射液也跨越了第一个365天。

2021年9月28日,我国首例特许准入钇[90Y]肝癌治疗手术在海南博鳌超级医院开展,术后两个多月的复查显示,患者肝部肿瘤已缩小为原来的十分之一大小,原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)也已从术前180,446ng/ml降为1,469ng/ml。2022年3月,该患者成功实施了肝癌切除手术,实现了肝癌的临床治愈。

2022年1月30日,国家药监局(NMPA)批准了钇[90Y]微球注射液的上市申请。其后,东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院以及西安交通大学医学院第一附属医院等国内知名三甲医院陆续实施并顺利完成了钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。钇[90Y]微球注射液在国内正式投入应用标志着我国肝部恶性肿瘤治疗迈入了全新的“钇时代”。

2022年6月20日,北京清华长庚医院董家鸿院士团队顺利为我国第二例特许准入钇[90Y]微球注射液治疗患者进行治愈性肝切除手术。术后患者恢复良好,病理证实肿瘤病灶完全坏死,达到了临床治愈的效果,患者于术后不久出院。

自今年5月钇[90Y]正式上市后的3个月随访显示,接受了钇[90Y]手术的患者响应整体较为理想,大部分患者均获得很好的临床疗效,延长生存。目前,钇[90Y]微球注射液的手术治疗已在国内15个省市的20余家医院开展,同时远大医药也已对70家医院超过300名医生进行了钇[90Y]微球手术理论或技能培训。

此外,在社会各界的努力下,全国各地的城市型商业补充医疗保险也逐渐将钇[90Y]微球注射液放入保障清单中,包括上海市沪惠保、南京市宁惠保、海南省乐城特药险、随州惠随保,以及苏州苏惠保等。商业保险和创新支付手段将惠及广大肝肿瘤患者,为患者和家庭带来了治愈的新希望。

深化创新核药产品管线布局 夯实核药龙头地位

核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等在内的8个癌种;在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。同时,远大医药与山东大学联合成立了远大医药-山东大学放射药物研究院,借助山东大学实验核医学研究所在放射性核素研究的基础共同进行RDC药物的研发。

核药抗肿瘤诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台,目前已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。远大医药联合Sirtex Medical Pty Limited并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX)和ITM Isotope Technologies Muncich SE合作,搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台,已拥有超过400名员工,硕博占比约35%,是远大医药全球化程度最高的板块之一,远大医药已成为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业。

未来1-2年内,远大医药将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局,在中国建立至少1个甲级资质生产平台,实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。

远大医药集团有限公司董事会表示:“本集团将持续加强钇[90Y]的学术推广和医生培训,使更多的中国肝癌患者早日获益。未来,本集团将继续针对尚未满足的临床需求,加大对放射性核素诊疗药物领域全球创新产品的投入及开发,丰富和完善产品管线及产业布局,不断提升本集团在该领域的全球研发实力,为该产业的发展提供助力,以本土 + 全球研发生产的双体系发展路径倾力打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台。”

关于易甘泰®钇[90Y]微球注射液

易甘泰®钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品,在全球共有60多个国家和地区超过了15万人次使用,并被美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)、欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver, EASL)、英国国家健康照护专业组织(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐,并进入了《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2018版)》、《中国肝癌肝移植临床实践指南(2018版)》等多项中国权威的临床实践指南当中。

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