4月28日，凌晨，一位特殊的患者被急匆匆送入广州和睦家医院急诊科，入院时已有休克迹象，并伴有显著的皮疹，呕吐等其他危急症状，了解其为进食过敏食物后引起的严重过敏反应，医务人员立即使用2支肾上腺素自动注射笔进行抢救，5分钟后，患者血压恢复正常，30分钟后全身过敏症状明显消退，3小时后，病情趋于平稳，经观察无碍后，患者出院，一场惊险的意外就此化险为夷。
这是远大医药(0512.HK)用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔通过粤港澳大湾区“港澳药械通”政策引进内地以来的首例救治病例，打破了内地长久以来一直缺乏用于救治严重过敏反应的肾上腺素自动注射笔的尴尬状况，也为该笔后续在内地的认可与应用积累了宝贵的经验。
严重过敏反应–易被忽略但高危的存在
研究显示，44%至59%最初表现为轻度、不危及生命的过敏反应患者，在随后无意中暴露于同一刺激物后，可能会出现严重、可能危及生命的过敏反应。据统计，发生严重过敏反应出现死亡的平均中位时间：食物过敏为30min，昆虫毒液过敏为15min，注射用药过敏仅为5min。严重过敏反应其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题，因其发生迅速，不易及时治疗的特性，被发表论文称为”中国一线临床医生面临的新挑战“。
严重过敏反应救治的首选方案–First！Fast !肌肉注射肾上腺素
根据多项研究结果，包括7项随机对照试验、2项非随机对照试验以及1项连续病例系列研究显示，肾上腺素自动注射笔与普通注射器相比，具有可便携、安全且易操作的优势，其显著减少给药时间，并降低了给药失误的风险。
国内外过敏反应以及急救指南数十年来均反复强烈推荐肾上腺素肌注是严重过敏反应唯一的一线管理方案。国外各过敏、急救组织及协会如WAO、EAACI、CSACI、WMS、BSACI、NICE、AAAAI&ACAAI、国内如香港过敏协会、中华医学会等发布的各版指南均对肾上腺素在严重过敏反应防治的地位明确予以肯定。
欧洲变态反应学会EAACI建议给儿童、以前有过严重过敏反应、患有肥大细胞增多症、哮喘、心血管疾病或体重过重、住得离急诊室很远的患者，开具两支肾上腺素自动注射器，同时推荐在社区将使用肾上腺素自动注射器作为严重过敏反应的一线治疗。香港共识表明，自动注射器有助于肾上腺素的早期应用，国内《2021中国儿童严重过敏反应诊断与治疗建议》则建议尽早使用肾上腺素肌注急救治疗严重过敏，推荐自动注射笔。
肾上腺素自动注射笔的展望：患者有药可用，真正实现随身防护
肾上腺素自动注射笔自上市以来近40年，应用范围从个人便携备药扩展至公共场所，国外研究显示其对严重过敏反应患者具有重要意义、必要性和安全性。加拿大相关行政药物数据库跟踪分析了Manitoba地区115万人连续5个财政年度的院外治疗处方中所有肾上腺素自动注射笔处方的配药数据发现，0.95%的普通人群（共10,949名）在院外治疗时使用了肾上腺素自动注射笔。由此可见，肾上腺素自动注射笔对于过敏反应患者具有重要的需求性与必要性，对于致死性过敏性休克起到了有效的保护作用。
从世界范围看，据统计195个国家有32%有此条件，亚洲范围内日本、韩国、马来西亚、新加坡和中国台湾、香港等地均有此装置，然而十分遗憾的是我国内地目前尚无，内地患者严重过敏危险人群缺乏自我保护方式，只有部分患者和家属能够负担得起或者有途径通过旅行购买甚至所谓的“代购”。因此，不论是一线临床专家还是患者，均多次呼吁以及迫切的期盼能在内地实现肾上腺素自动注射笔的应用。
此次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在我国内地首例应用病例的落地，将为有内地严重过敏史患者提供了一种创新有效的救治方式，对于患者提高生存概率、改善患者生活质量具有深远的意义。
持续布局全球创新产品 夯实急救领域核心竞争力
心脑血管急救板块是远大医药制药科技领域重点布局的方向之一，作为“国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”，本集团心脑血管急救板块共拥有近30个品种，其中14个品种纳入了国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。
Jext®预充式肾上腺素自动注射笔可用于严重过敏反应的自我或家庭或社会救治，填补了中国国内的空白，该产品已于2023年1月获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
未来，远大医药将继续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
（该产品尚未获得国家药监局的批准在中国上市，仅在粤港澳大湾区通过“港澳药械通”政策引进用于医疗急需。如您希望了解更多有关疾病知识的信息，请前往有资质的医疗机构咨询医疗卫生专业人士。）
