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融“核”贯通·价值“转”动 核药临床研究与应用沙龙成功举办
2025-09-03

2025年8月28日,由上海临床创新转化研究院(以下简称“临转院”)主办的首期“临转科创汇”系列活动——“融‘核’贯通·价值‘转’动”核药临床研究与应用沙龙在上海成功举办。本次活动汇聚临床专家、产业代表、投资机构及科研院所等近60家单位,围绕核药临床转化与产业化路径开展深度交流,共同推动“医、产、投”高效协同与融合创新。

作为核药领域的代表性企业,远大医药(0512.HK)受邀出席本次活动并作专题分享。为构建与上海核医学肿瘤领域重点医疗机构的专业交流平台,通过落地标杆性临床合作项目,形成可复制、可推广的创新医疗产品商业化模式,远大医药市场准入中心积极推动肿瘤事业群与临转院开展深度对话。在本次会议上,公司与参会各方就核药产品创新临床应用及产业化路径进行了专业研讨,充分展现了远大医药在核药创新与国际转化方面的领先实力,获得了多方的积极关注。

活动伊始,临转院董事长、原上海申康医院发展中心主任王兴鹏在致辞中指出,“临转科创汇”是临转院推动临床成果转化的重要平台,致力于打通创新链与产业链,实现临床价值与资本效能的双向赋能。上海东方肝胆外科医院院领导在致辞中结合医院引进钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)带来的众多临床患者获益的真实案例,对核药飞速发展给医疗行业带来的有力推动表示赞许,充分肯定了平台建设的意义,强调多方协同对核药领域创新发展的重要推动作用。

王兴鹏主任

活动中,临转院与孚腾资本共同组建“临床转化种子基金工作小组”,标志着“上海临床转化种子投资基金”进入实质性运营阶段。该基金将重点支持核药等前沿领域的早期项目,通过“发现-培育-投资-转化”全链条服务体系,为临床成果转化注入持续动能。

多方智汇:共探核药转化新路径

在主题分享环节中,来自多领域的专家共聚一堂探讨核药转化新路径,包括:

临床领域的知名专家:上海东方肝胆外科医院院领导、复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任、上海市肺科医院核医学科主任、上海儿童医院核医学负责人、上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科副主任及苏州大学附属第一医院等。

知名投资机构代表:包括孚腾资本、临港蓝湾资本、联新资本、弘晖资本、博远资本、千骥资本等。

史亚鑫博士

作为核药领域代表,史亚鑫博士系统介绍了远大医药在核药领域的临床管线布局及进展,分享了以钇90微球为核心产品的“产学研用”一体化的创新转化平台。谈到未来规划,她介绍道,公司将持续加码“产学研用”创新投入,进一步推动技术与产业创新深度融合。她表示,远大医药始终秉持开放合作的态度,期待与临床机构、科研院所、投资机构等各方建立深度合作,共同推进核药临床创新转化,为更多患者带来前沿治疗方案。

值得一提的是,在本次活动中,远大医药作为在核药领域尤其是钇90微球等创新产品布局领先的企业,其临床价值与产业化成果获得了与会临床专家、产业界同仁及投资机构的高度认可。

此外,包括中国原子能科学研究院核技术所电控室主任、苏州博锐创合首席执行官、砹尔法纽克莱副总经理、米度生物代表等在内的核药领域知名产业方也发表了主题演讲。

活动尾声,各方围绕核药研发、临床痛点、监管申报和产业化等关键议题展开交流,体现了临床需求与产业资源深度融合的发展趋势,为后续项目合作与精准对接奠定了坚实基础。
   

本期沙龙作为“临转科创汇”系列的首场活动,不仅实现了医院、产业方与投资机构的“问诊式”深度对接,更是临转院服务上海国际科创中心建设的具体实践。未来,临转院将继续依托“临转科创汇”等平台功能,持续优化临床转化机制,强化金融赋能和生态协同,加速推动创新成果转化与产业集聚,为上海生物医药创新高地建设和人民健康福祉提升贡献更大力量。

活动现场

持续推进创新产品研发夯实全球核药领军地位

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,本集团核药抗肿瘤诊疗板块目前在研发注册阶段已储备15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;早期研发阶段以放射性核素偶联药物(RDC)为主,产品储备已达12款。在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物,为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

目前,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块在全球范围内已有5款创新RDC药物获批开展注册性临床研究,其中4款已进入III期临床阶段:用于诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx已于2025年5月完成全部患者入组给药;诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药;治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的产品ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药;以及用于治疗前列腺癌的产品TLX591已于近日获批加入国际多中心III期临床试验。

此外,远大医药全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)于2025年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)提前正式批准新增不可切除肝细胞癌(HCC)适应症,标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品,相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支持,同时,彰显了本集团优秀的海外临床注册能力,为后续自研创新核药产品的海外开发工作提供重要保障;全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破,并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告;临床研究数据表明,GPN02006展现出良好的安全性和显像效能:所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应,安全耐受性表现优异;给药后30分钟即可实现高质量显像,充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。GPN02006未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品。 

截至目前,远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

关于远大医药核药抗肿瘤诊疗平台

核药抗肿瘤诊疗平台是本集团在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台,目前本集团已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,板块全球员工超过900人,以波士顿、成都为核心的研发基地,波士顿、法兰克福、新加波、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础,本集团已实现了全球化的核药产业链布局。远大医药联合Sirtex Medical Pty Limited并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和ITM Isotope Technologies Munich SE合作,搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台,已拥有超过900名员工。

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