GPN00833主要活性成分丙酸氯倍他索具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险；

本次III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性；

GPN00833在美国开展的II期临床试验及两项III期临床试验均成功的达到了临床终点，产品已于今年上半年向美国FDA递交了NDA申请。

近日，远大医药(0512.HK)用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验完成了首例患者入组给药，是本集团在眼科疾病治疗领域的又一重要研发进展。

GPN00833临床进展顺利 已向美国FDA递交NDA申请

关于本次临床试验

本次研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。

关于GPN00833

GPN00833为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。

GPN00833海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点，根据临床结果显示，该产品在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。该产品已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。

关于激素眼用制剂

激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情，但受眼用制剂技术能力限制，当前中国激素眼用制剂由进口产品主导，近十年该细分市场无新产品上市，临床上急需安全性高的强效激素滴眼液，GPN00833产品有望满足此临床需求。

深化传统优势领域布局 实现业务领域新突破

本集团作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新研发方面，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”的多款全球创新产品。

其中，用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于今年3月获批在中国开展III期临床研究；用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究。

未来，本集团该板块将秉持“以重磅创新药械为引领，以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”