GPN00884滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药。临床前及早期临床研究数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液可避免或减少瞳孔散大效应及畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性；

中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一，2022年，中国儿童青少年总体近视率为51.9%；

目前在推迟儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。

近日，远大医药(0512.HK)用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的IIa期临床试验，拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液推迟儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性。

GPN00884临床优势显著 或提供全新延缓儿童近视进展方案

关于GPN00884

GPN00884滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药。临床前及早期临床研究数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液可避免或减少无瞳孔散大效应，及畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性。目前在推迟儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。^[1]
此前，GPN00884滴眼液已于2024年3月在中国获批开展I期临床研究，并于同年8月完成全部受试者入组，于2025年3月完成了I期临床研究，I期临床结果显示GPN00884在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征。^[2]此次，该产品IIa期临床研究的首例患者入组，是本集团在五官科板块眼科方向的又一次重大里程碑进展。

关于近视

近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示，于2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下；特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。

中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2022年，中国儿童青少年总体近视率为51.9%^[1]。Frost & Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。

2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，国家卫生健康委员会后续也不断印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》《近视防治指南（2024年版）》等通知，近视防控已经上升为国家战略之一。受大量患者人数所驱动，近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。

推进全球创新产品研发夯实眼科领域行业地位

本集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，本集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。^[3]

其中，用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，该产品于2021年10月在美国获批上市，于2024年11月获得国家药监局批准上市，并于2025年7月在中国大陆实现首批商业化处方落地；用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并成功达到了临床终点；用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%）已于2024年12月向国家药监局递交了新药上市申请并获得了受理，于2025年5月获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成国际多中心III期临床研究中国区域首例受试者入组，于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组。^[3]

未来，本集团将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。此外，本集团在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批，本集团将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为本集团持续健康发展提供新动能。

远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

[1]根据现有公开信息；

[2]根据I期临床试验数据，最终疗效与安全性需经完整临床研究及监管审批确认；

[3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。