近日，远大医药（0512.HK）出席了于英国伦敦举办的全球最具影响力的医疗行业投资盛会——Jefferies全球医疗健康大会。本集团在会上系统地展示了远大医药全球化创新发展的“Go Global”战略，彰显从中国领先药企向大型跨国药企发展的决心与实力，获得业内人士与投资者的广泛关注。

“Go Global”战略全面启航 核药领军地位持续稳固

在本次大会上，本集团重点介绍了核药抗肿瘤诊疗板块的布局与发展规划。经过多年深耕，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。
本集团联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和ITM Isotope Technologies Munich SE合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备15款创新产品，涵盖⁶⁸Ga、¹⁷⁷Lu、¹³¹I、⁹⁰Y、⁸⁹Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备已达12款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。^[1]

板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰^®钇[⁹⁰Y]微球注射液于2022年1月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年12月完成了注册性临床研究的首例患者入组。海外注册方面，SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液（易甘泰^®）于2025年7月在美国提前正式获批新适应症，用于治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres^®钇[⁹⁰Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品^[2]；于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容，充分彰显本集团优秀的海外临床注册与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障；同时，相关海外临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持；此外，本集团正携手中外专家合作开发钇[⁹⁰Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。

目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、治疗前列腺癌的产品TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品ITM-11。此外，全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告；临床研究数据表明，GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能：所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应，安全耐受性表现优异；给药后30分钟即可实现高质量显像，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。GPN02006产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌（HCC）诊断类RDC产品。^[1]截至目前，本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。^[2]

关于本集团成都核药研发及生产基地

本集团位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，5月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台^[2]，覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药“卡脖子”难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射“零泄漏”，污染“零外排”，职业照射“零超标”，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实本集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动本集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。

未来，本集团将坚持“Go Global”全球化创新发展战略，持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰^®钇[⁹⁰Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

多元板块全线开花 创新突破赋能长远发展

过去十余年以来，本集团以创新升级为方向拾阶而上，由创新新兵到产业砥柱，再到如今的细分领域龙头，在产品管线的广度、产业布局的深度以及创新业务的效度等多个维度都昭示着，远大医药已成长为中国极具优势的综合型创新药企。

经过多年的深耕，本集团已在核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、呼吸及危重症、五官科、心脑血管急救以及氨基酸等多个业务板块实现了管线焕新，为本集团业绩增长提供了全新的支撑，本集团过去五年营收的年均复合增长率约12.1%。

同时，本集团坚持科技创新，截至2025年中期，本集团创新和壁垒产品营收占总营收约51.0%，同比提升14.9个百分点，易甘泰^®、LavaTM、恩卓润^®比斯海乐^®、恩明润^®比斯海乐^®、能气朗^®、合心爽^®/合贝爽^®等一系列创新和壁垒产品实现快速放量，创新成果加速涌现，全球化拓展步履坚定，经营业绩实现了高质量的可持续增长，发展韧性不断增强。

创新是面向未来的核心驱动，本集团始终保持较高的研发投入，截至2025年中期，本集团累计在研项目133个，其中创新项目42个，分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，管线布局合理，形成了良好的梯队效应^[1]。本集团现已建立了覆盖全球三大国家和地区的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域，创新管线梯次开花，贯穿“早期研发-临床开发-注册申报”全研发流程，且研发项目已从中国拓展至美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场，全面打通创新药的全球价值兑现路径。未来，随着公司创新管线的持续获批与商业化放量，公司的多元创新布局将进一步释放增长动能，为业绩的长期稳健增长注入强劲动力。

公司表示，未来将持续深化全球化创新发展，坚定以“Go Global”的出海模式打造属于自己的全球医药品牌，凭借在研发、生产及商业化方面的全产业链优势，加速推进创新成果的转化与落地，并提升产品的全球市场渗透率及影响力，不断增强远大医药在全球医药市场的竞争力与影响力。

[1]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广；

[2]根据现有公开信息。