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远大医药曲伏前列素滴眼液获批上市
2023-10-30

近日,远大医药(0512.HK)的诺明@曲伏前列素滴眼液(规格:0.004%(2.5ml: 0.1mg))获批上市。曲伏前列素滴眼液能降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,是目前治疗青光眼的一线用药。

青光眼常被称为人类致盲的“隐形杀手”,是眼科中常见病、多发病,是主要致盲眼病之一。因为房水排出受阻而导致“病理性眼压升高”,出现视神经损害、视野缺损的一大类疾病。当人们发现患上青光眼时,视力往往已经发生不可逆转的损害,因为有些人早期无明显症状,所以往往被患者忽视。

据中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南(2020)》显示,2020年全球原发性青光眼患病人数超过7,600万。据估计,中国大约有2100万青光眼患者,致盲人数可达567万,40岁以上人群原发性青光眼的患病率为2.3%-3.6%,其中54.9%-82.0%的青光眼患者未被诊断。

药物治疗是青光眼常见的降眼压措施,药物降眼压的机制主要包括三个方面:增加房水的流出、抑制房水的产生以及减少眼内容积。前列腺素衍生物以其强效和较高的安全性成为青光眼的一线治疗药物,代表药物曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物,是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂,通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制降低眼内压。

远大医药眼科板块创新仿制双轮驱动,持续加大研发投入,关注核心技术创新。诺明@曲伏前列素滴眼液(规格:0.004%(2.5ml: 0.1mg))视同通过一致性评价的滴眼液产品获批上市,进一步提升了远大医药眼科板块在眼科制药领域的核心竞争力。

远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一,眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症,覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别,打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新研发方面,储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”的多款全球创新产品。

其中,用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于今年3月获批在中国开展III期临床研究;用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究;用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验于今年10月完成了首例患者入组给药。

未来,远大医药该板块将秉持“以重磅创新药械为引领,以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略,不断强化行业影响力,实现业务领域新突破。

远大医药集团有限公司董事会表示:“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”

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