• APAD是本集团针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展；
• APAD与本集团另一全球创新产品STC3141在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应；
• 全球每年新发脓毒症病例约4,890万，相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，目前尚未有针对性的药物上市；

近日，远大医药(0512.HK)自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)的批准。该研究是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征，是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重要进展。

脓毒症临床需求急切 APAD或从源头阻止疾病发展

关于APAD

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。

公司另一款全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。

关于脓毒症

脓毒症是身体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约4,890万，其相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD与STC3141有望填补该治疗领域临床上的空白。

持续推进创新产品研发 深化呼吸及重症抗感染管线布局

关于呼吸及重症抗感染板块

呼吸及重症抗感染板块为本集团核心战略板块之一，该板块在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。其中，该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润®比斯海乐®和恩卓润®比斯海乐®均为全国独家品种，诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。

在研产品方面，远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，重症及抗感染方向已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入注册性临床阶段；用于治疗脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件，于中国开展的用于治疗ARDS患者的Ib期临床研究以及在欧洲开展的用于治疗重症新冠患者的IIa期临床研究均已成功达到了临床终点，在澳洲和比利时获批开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，已完成全部患者入组给药，临床研究报告预计将在2023年上半年内完成，其他国际多中心临床也在顺利推进中。

在该板块的重症及抗感染方向，远大医药立足于糖组学研发技术平台，在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。澳洲研发中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作，持续开发全球创新技术产品和治疗方法。其中，副流感项目是与“扎那米韦”发明人、澳洲格里菲斯大学糖组学研究所所长进行合作，该研究所是全球少数专注糖组学的科研机构之一，也是该领域中全球最大的科研机构之一。

未来，远大医药将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固本集团在该领域的行业地位。

远大医药集团有限公司董事会表示：“此次APAD的I期临床研究获批是本集团呼吸及重症抗感染领域临床研究历程中的又一重要里程碑。本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”