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远大医药血管腔内影像设备NOVASIGHT实现首例临床应用
2023-12-01

2023年11月29日,大连市中心医院心内科郑晓群教授团队完成了东北地区首台NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM血管内成像系统上市后临床应用。通过联合应用血管内超声(IVUS)+光学相关断层成像扫描(OCT)二合一腔内影像技术,高效地提供了精准、全面的腔内影像信息。这也是远大医药血管腔内影像设备NOVASIGHT的首例临床应用。

NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM这款创新性IVUS+OCT双模成像系统(设备+导管)于今年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,也是目前唯一获得了美国FDA上市批准的IVUS+OCT双模成像系统,在美国和加拿大均已开展临床应用。

手术影像及专家评价

IVUS,OCT均看见支架内再狭窄(ISR)
ISR最小管腔面积(MLA) 4.0mm2

术后,郑晓群教授对NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM给予了充分肯定,他指出NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM IVUS与OCT图像质量清晰,设备操作方便,具有多种成像模式与回撤速度选择。Novasight™ Hybrid Catheter成像导管的准备过程比较简单,通过性良好能够满足对这个病例的腔内影像评价需求。

关于NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM 

NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是全球首款血管内超声(IVUS)+光学相干断层扫描(OCT)双模成像系统。截至目前,该系统已先后在美国、加拿大、日本、中国获批上市,其安全性和有效性也已在冠脉介入诊疗中得到临床验证。该系统所使用的导管创新性地将IVUS超声换能器与OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管内成像导管上,可清晰成像直径为2.5mm-6mm的血管,实现单次回撤即可同步显示IVUS和OCT的自动配准影像,且不增加导管外径。独有的JOG MODE模式能让术者实现个性化设置扫描起止点,随心设定目标病变血管的扫描成像回撤长度。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM助力术者在PCI手术中真正实现一次操作获得双重影像,完整地提供血管整体状态及斑块内部结构等信息,优化治疗策略,节约手术费用,提升患者预后,真正达到“洞全局 察细微”效果!

关于医疗器械事业群

远大医药医疗器械事业群(Grandpharma Medical Device,缩写:GMD)已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年,秉承“介入无植入”的治疗理念,围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局,搭建高端医疗器械产品集群。目前,远大医药GMD已布局16款产品,其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市,集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设,形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局,致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是远大医药布局核心战略领域——心脑血管精准介入诊疗领域的重要组成部分。

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