- 满沐安®是大中华区首款且唯一获批用于治疗蠕形螨性睑缘炎的药物，靶向疾病的根本原因——蠕形螨本身；
- 满沐安®(TP-03)于2025年在美国取得约4.5亿美元的收入，于2026年上半年在美国取得约3.2亿美元的收入[1]；
- 后续本集团将积极推进满沐安®在中国香港特别行政区和中国台湾地区的注册申报工作，持续完善大中华区的市场覆盖。
近日，远大医药(0512.HK)用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物满沐安®[TP-03，GPN01768 (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已于北京、上海、广东、天津、重庆、浙江、福建、湖北及陕西等地的11家医疗机构实现了中国大陆首批商业化处方落地。本集团于2024年3月与Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Tarsus Pharmaceuticals，TP-03的开发者)达成产品引进战略合作许可协议，获得TP-03在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）用于治疗蠕形螨睑缘炎及睑板腺功能障碍的独家开发、生产及商业化权益。此次满沐安®商业化落地标志着本集团在五官科板块眼科创新药方向上取得了又一项重要进展，进一步夯实了本集团在眼科细分赛道的创新布局与市场领先地位。
FDA唯一获批蠕形螨睑缘炎治疗产品
满沐安®填补国内临床空白
关于满沐安®：
满沐安®是大中华区首款且唯一获批用于治疗蠕形螨性睑缘炎的药物，靶向疾病的根本原因——蠕形螨本身。满沐安®通过选择性抑制蠕形螨体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)，使虫体麻痹和死亡。此外，满沐安®具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
TP-03于2023年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为美国首款也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品[1]。根据Tarsus Pharmaceuticals公开披露的财务业绩，该产品于2025年在美国取得约4.5亿美元的收入，于2026年上半年在美国取得约3.2亿美元的收入。在中国市场，满沐安®已于2025年5月在中国澳门特别行政区批准上市，并于2026年3月获我国国家药监局批准上市。后续本集团将积极推进该产品在中国香港特别行政区和中国台湾地区的注册申报工作，持续完善大中华区的市场覆盖。
关于蠕形螨睑缘炎：
蠕形螨睑缘炎是一种以炎症、红肿及眼部刺激为特征的眼睑边缘疾病，由肉眼不可见的蠕形螨过度滋生所致。蠕形螨睑缘炎约占所有睑缘炎病例的三分之二以上。《我国蠕形螨睑缘炎诊断和治疗专家共识（2018年）》指出，蠕形螨睑缘炎以眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症。中国目前有超过4,000万蠕形螨睑缘炎患者，且此前并未有针对蠕形螨睑缘炎的药物上市，临床上急需一款可较早产生临床改善且可直接针对病因的安全有效的治疗药物，而满沐安®作为目前唯一一款获批上市的产品，可填补中国该临床空白。[1]
推进全球创新产品研发
夯实核心领域行业地位
本集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，本集团已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品[2]，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展。
其中，用于治疗干眼症的星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，该产品于2021年10月在美国获批上市，于2024年11月获得国家药监局批准上市，并于2025年7月在中国大陆实现首批商业化处方落地，于2026年3月在中国台湾实现商业化处方落地；用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并成功达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2025年10月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组。[2]
未来，本集团将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。此外，本集团在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批，本集团将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为本集团持续健康发展提供新动能。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
[1]根据现有公开信息；
[2]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。
